执业中药师_药事管理与法规练习题6

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• 41根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国家药品监督管理部门提出申请，并持有

  A.《药品生产许可证》

  B.《进口药品注册证》

  C.《医药产品注册证》

  D.《医疗机构执业许可证》

  E.《医药产品许可证》

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• 42药品生产企业销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是

  A.麻醉药品

  B.第一类精神药品

  C.第二类精神药品

  D.放射性药品

  E.第一类疫苗

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• 43医疗机构麻醉药品处方应当至少保存

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

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• 44根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是

  A.应当至少检查一个最小包装

  B.应当开箱检验至直接接触药品的包装

  C.应当检查箱内的所有最小包装

  D.可不打开最小包装

  E.可不开箱检查

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• 45根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》了解药品是否可产生依赖性的情况，可查询

  A.【成份】

  B.【用法用量】

  C.【不良反应】

  D.【禁忌】

  E.【注意事项】

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• 46根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》在医保目录中列出的品种属于医保基金不予支付的药品的是

  A.甲类目录

  B.乙类目录

  C.麻醉药

  D.中药饮片

  E.中成药

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• 47负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

  A.中国食品药品检定研究院

  B.CFDA药品审评中心

  C.CFDA药品评价中心

  D.CFDA食品药品审核查验中心

  E.CFDA执业药师资格认证中心

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• 48《中药材生产质量管理规范（试行）》的英文缩写是

  A.CUP

  B.GLP

  C.GCP

  D.GSP

  E.GAP

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• 49根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是

  A.血液制品

  B.中药饮片

  C.化学原料药

  D.医院制剂

  E.中成药

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• 50根据《处方管理办法》为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过

  A.一次常用量

  B.3日常用量

  C.5日常用量

  D.7日常用量

  E.15日常用量

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