执业西药师_药事管理与法规练习题19

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• 51某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，对本事件的处理，正确的有

  A.应按劣药论处

  B.应按假药论处

  C.药品监督管理部门没收这些玻璃瓶

  D.质量监督管理部门责令其停止使用

  E.按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理

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• 52《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品时，应当

  A.凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售

  B.禁止无处方销售

  C.将处方保存二年备查

  D.禁止超剂量销售

  E.不得向未成年人销售

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• 53根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，药品批发企业申请新增疫苗经营业务，应当具备的条件包括

  A.具有从事疫苗管理的专业技术人员

  B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具

  C.具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同

  D.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度

  E.具有药品检验机构依法签发的每批检验合格证明文件

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• 54有关基本药物报销的规定说法错误的是

  A.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录

  B.基本药物中的处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，非处方药不纳入

  C.基本药物中的非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，处方药不纳入

  D.基本药物报销比例明显高于非基本药物

  E.基本药物报销比例明显低于非基本药物

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• 55根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，消费者有权

  A.自主在药品零售企业选购处方药

  B.自主在药品零售企业选购非处方药

  C.自主在商业企业选购乙类非处方药

  D.自主在药品批发企业选购非处方药

  E.自主在医疗机构药房选购处方药

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• 56根据《处方管理办法》，医疗机构执不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买

  A.麻醉药品

  B.儿科处方药品

  C.老年人处方药品

  D.医疗用毒性药品

  E.妇科处方药品

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• 57根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列情形属于药品严重不良反应的有

  A.因服用药品导致死亡

  B.长期服用药品导致慢性中毒

  C.出现药品说明书中未载明的不良反应

  D.因服用药品导致住院或住院时间延长

  E.因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷

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• 58根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的

  A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿可

  B.可以要求药品生产企业重新召回

  C.可以要求药品生产企业扩大召回范围

  D.可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

  E.可以吊销药品批准证明文件

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• 59根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责

  A.药品批发企业经营范围的变更

  B.拟开办药品批发企业的企业名称审核

  C.药品批发企业《药品经营许可证》的发证

  D.药品批发企业《药品经营许可证》的换证

  E.药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理

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• 60根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有

  A.质量管理岗位

  B.质量验收岗位

  C.处方审核岗位

  D.处方调配岗位

  E.药学服务岗位

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