执业西药师_药事管理与法规练习题14

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• 11药品生产企业经过调查评价，对发现存在安全隐患的药品决定召回，属于

  A.一级召回

  B.二级召回

  C.三级召回

  D.主动召回

  E.责令召回

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• 12药品生产企业对使用后可能引起严重健康危害的药品应予以

  A.一级召回

  B.二级召回

  C.三级召回

  D.主动召回

  E.责令召回

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• 13药品监督管理部门经过调查评价，对发现存在安全隐患的药品，药品生产企业未采取相关措施的，可

  A.一级召回

  B.二级召回

  C.三级召回

  D.主动召回

  E.责令召回

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• 14《中华人民共和国药品管理法》规定，批准新药临床试验的部门是

  A.国务院药品监督管理部门

  B.国务院卫生行政部门

  C.国务院科技管理部门

  D.国务院经济综合主管部门

  E.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门

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• 15《中华人民共和国药品管理法》规定，制定药物临床试验机构资格认定办法的部门是

  A.国务院药品监督管理部门

  B.国务院卫生行政部门

  C.国务院科技管理部门

  D.国务院经济综合主管部门

  E.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门

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• 16《中华人民共和国药品管理法》规定，颁发新药证书的部门是

  A.国务院药品监督管理部门

  B.国务院卫生行政部门

  C.国务院科技管理部门

  D.国务院经济综合主管部门

  E.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门

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• 17《中华人民共和国药品管理法》规定，国家对药品实行品种保护制度的是

  A.医疗机构配制的制剂

  B.中药

  C.中药饮片

  D.没有实施批准文号管理的中药材

  E.新发现和从国外引种的药材

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• 18《中华人民共和国药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是

  A.医疗机构配制的制剂

  B.中药

  C.中药饮片

  D.没有实施批准文号管理的中药材

  E.新发现和从国外引种的药材

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• 19《中华人民共和国药品管理法》规定，不得在市场销售的是

  A.医疗机构配制的制剂

  B.中药

  C.中药饮片

  D.没有实施批准文号管理的中药材

  E.新发现和从国外引种的药材

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• 20《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是

  A.医疗机构配制的制剂

  B.中药

  C.中药饮片

  D.没有实施批准文号管理的中药材

  E.新发现和从国外引种的药材

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