药品信息、广告、价值管理及消费者权益保护—药品安全信息与品种档案管理

试卷预览

• 1药品监督管理部门依职责建立药品安全监管信息公幵清单和信息，并在其政府网站及时公布、更新，接受社会监督。药品安全监管信息公开的内容不包括

  A.药品的产品注册

  B.生产经营许可

  C.广告审查

  D.行政处罚

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• 2某患者想了解参松养心胶囊的相关信息，他可以查询的网站和项目分别是

  A.国家药品监督管理局网站，中药保护品种

  B.省级药品监督管理局网站，中药保护品种

  C.国家药品监督管理局网站，医疗用毒性药品

  D.省级药品监督管理局网站，医疗用毒性药品

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• 3负责建立药品品种档案，对药品实行编码管理，汇集药品注册申报、临床试验期间安全性相关报告、审评、核查、检验、审批的部门是

  A.国家市场监督管理总局

  B.国家药品监督管理局信息中心

  C.县级市场监督管理部门

  D.国家医疗保障局

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• 4主管全国投诉举报处理工作，指导地方市场监督管理部门投诉举报处理工作的部门是

  A.国家市场监督管理总局

  B.国家药品监督管理局信息中心

  C.县级市场监督管理部门

  D.国家医疗保障局

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• 5投诉举报者进行药品投诉举报的途径包括

  A.电话

  B.信件

  C.上网

  D.走访

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• 6药品品种档案是关于每个药品审评、审批、上市后监管等全生命周期的完整信息档案，其主要内容包括

  A.药品处方

  B.标签和说明书

  C.质量标准

  D.召回记录

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