药品管理立法与药品监督管理—国家药品监督管理机构

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• 31负责依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为的部门是

  A.国家药品监督管理局

  B.省级药品监督管理部门

  C.市级药品监督管理部门

  D.市、县级市场监督管理部门

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• 32负责化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量检查和处罚的部门是

  A.组织拟订国民健康政策，拟订卫生健康事业发展法律法规草案、政策、规划，制定部门规章和标准并组织实施

  B.拟订和组织实施中医药科学研究、技术开发规划，指导中医药科研条件和能力建设，管理国家重点中医药科研项目，促进中医药科技成果的转化、应用和推广

  C.组织制定城乡统一的药品、医用耗材、医疗服务项目、医疗服务设施等医保目录和支付标准

  D.药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚，以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚

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• 33卫生健康主管部门负责

  A.研究提出工业发展战略，拟订工业行业规划和产业政策并组织实施

  B.完善职业资格制度，健全职业技能多元化评价政策

  C.药品进口与出口的监管、统计与分析

  D.拟订药品流通发展规划和政策

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• 34医疗保障主管部门负责

  A.研究提出工业发展战略，拟订工业行业规划和产业政策并组织实施

  B.完善职业资格制度，健全职业技能多元化评价政策

  C.药品进口与出口的监管、统计与分析

  D.拟订药品流通发展规划和政策

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• 35工业和信息化部门负责

  A.组织指导药品、医疗器械和化妆品犯罪案件侦查工作

  B.拟订高技术产业中涉及生物医药、新材料等的规划、政策和标准并组织实施

  C.药品进出口口岸的设置，药品进口与出口的监管、统计与分析

  D.监测和管理药品宏观经济

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• 36人力资源和社会保障部门负责

  A.组织指导药品、医疗器械和化妆品犯罪案件侦查工作

  B.拟订高技术产业中涉及生物医药、新材料等的规划、政策和标准并组织实施

  C.药品进出口口岸的设置，药品进口与出口的监管、统计与分析

  D.监测和管理药品宏观经济

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• 37海关负责

  A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

  B.国家药品监督管理局药品审评中心

  C.国家药品监督管理局药品评价中心

  D.中国食品药品检定研究院

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• 38负责仿制药质ffl和疗效一致性评价的技术审评的部门是

  A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

  B.国家药品监督管理局药品审评中心

  C.国家药品监督管理局药品评价中心

  D.中国食品药品检定研究院

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• 39组织开展执业药师考前培训、继续教育、师资培训及相关工作的部门是

  A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

  B.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

  C.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

  D.国家药品监督管理局高级研修学院

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• 40负责药品、医疗器械、化妆品重大投诉举报办理工作的组织协调、跟踪督办，监督办理结果反馈的部门是

  A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

  B.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

  C.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

  D.国家药品监督管理局高级研修学院

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