中药学（师）—药事管理

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• 101根据《药品说明书和标签管理规定》，下列有效期表述形式错误的是

  A.有效期至2013/04/02

  B.有效期至2013年04月02日

  C.有效期至2013年04月

  D.有效期至2013.4.2

  E.有效期至2013.04

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• 102下列关于药品说明书说法不正确的是

  A.说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结，内容由生产厂家及时更新

  B.说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息

  C.每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书，供患者和医务工作者使用

  D.药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识

  E.应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容，不得擅自增加或删改

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• 103需要列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是

  A.药品说明书

  B.药品的标签

  C.药品不良反应信息

  D.中药说明书

  E.注射剂和非处方药说明书

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• 104需要列出所用的全部辅料名称的是

  A.药品说明书

  B.药品的标签

  C.药品不良反应信息

  D.中药说明书

  E.注射剂和非处方药说明书

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• 105药品内标签上的内容可以不包括

  A.品名、产地、贮藏、调出单位，并附有质量合格的标志

  B.品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志

  C.生产日期

  D.产品批号

  E.有效期

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• 106发运中药材的包装必须注明

  A.品名、产地、贮藏、调出单位，并附有质量合格的标志

  B.品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志

  C.生产日期

  D.产品批号

  E.有效期

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• 107“仿制药品”是

  A.进口药品

  B.注册药品

  C.准字号药品

  D.已有国家药品标准的药品

  E.已生产上市的注册药品

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• 108开办药品生产企业，审批的药品监督管理部门是

  A.国家食品药品监督管理总局

  B.省级药品监督管理局

  C.县级药品监督管理局

  D.市级药品监督管理局

  E.地区药品监督管理局

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• 109《药品管理法》规定药品经营企业经营药品必须通过的强制认证是

  A.GSP标准

  B.OTC标准

  C.GMP标准

  D.GCP标准

  E.GAP标准

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• 110《进口药品注册证》的有效期是

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

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