下列关于药品说明书说法不正确的是
A.说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结,内容由生产厂家及时更新
B.说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息
C.每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书,供患者和医务工作者使用
D.药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识
E.应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容,不得擅自增加或删改
试卷相关题目
- 1根据《药品说明书和标签管理规定》,下列有效期表述形式错误的是
A.有效期至2013/04/02
B.有效期至2013年04月02日
C.有效期至2013年04月
D.有效期至2013.4.2
E.有效期至2013.04
开始考试点击查看答案 - 2根据《药品管理法》的规定,直接接触药品的包装容器和材料,必须符合
A.卫生要求
B.无菌要求
C.药用要求
D.密闭要求
E.强度要求
开始考试点击查看答案 - 3药品通用名称不得
A.作为药品商标使用
B.出现在药品的内标签中
C.作为药品法定名称
D.与药品商品名称同时使用
E.列入国家药品标准
开始考试点击查看答案 - 4中药专利保护的法律依据是
A.《专利法》
B.《著作权法》
C.《反不正当竞争法》
D.《商标法》
E.《中药品种保护条例》
开始考试点击查看答案 - 5中药商业秘密保护的法律依据是
A.《专利法》
B.《著作权法》
C.《反不正当竞争法》
D.《商标法》
E.《中药品种保护条例》
开始考试点击查看答案 - 6需要列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是
A.药品说明书
B.药品的标签
C.药品不良反应信息
D.中药说明书
E.注射剂和非处方药说明书
开始考试点击查看答案 - 7需要列出所用的全部辅料名称的是
A.药品说明书
B.药品的标签
C.药品不良反应信息
D.中药说明书
E.注射剂和非处方药说明书
开始考试点击查看答案 - 8药品内标签上的内容可以不包括
A.品名、产地、贮藏、调出单位,并附有质量合格的标志
B.品名、产地、日期、调出单位,并附有质量合格的标志
C.生产日期
D.产品批号
E.有效期
开始考试点击查看答案 - 9发运中药材的包装必须注明
A.品名、产地、贮藏、调出单位,并附有质量合格的标志
B.品名、产地、日期、调出单位,并附有质量合格的标志
C.生产日期
D.产品批号
E.有效期
开始考试点击查看答案 - 10“仿制药品”是
A.进口药品
B.注册药品
C.准字号药品
D.已有国家药品标准的药品
E.已生产上市的注册药品
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