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对药品引起的所有不良反应需要报告的是(    )

发布时间:2020-11-13

A.上市后处在新药监测期的药品

B.非国家重点监测的药品

C.上市后满5年后的进口药品

D.OTC新药监测期已满的国产药品

E.精神药品

试卷相关题目

  • 1合理用药目的中不包括(    )

    A.发挥药物的最大效能

    B.使患者获得最好的治疗效果

    C.对中药不良反应进行监督和考察

    D.用药安全、有效、简便、经济

    E.防止或减轻不良反应

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  • 2设立新药监测期的国产药品,自取得批准证明文件之日起,应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册,此处定期指(    )

    A.每30日

    B.每半年

    C.每1年

    D.每3年

    E.每5年

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  • 3我国《药品不良反应报告和监测管理办法》的施行日期是(    )

    A.2009年7月1日

    B.2010年7月1日

    C.2011年1月1日

    D.2011年7月1日

    E.2012年1月1日

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  • 4七情中属于配伍禁忌的是(    )

    A.相须

    B.相使

    C.相恶

    D.相畏

    E.相杀

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  • 5危重、急症病人抢救多选用的给药途径是(    )

    A.口服

    B.静脉注射

    C.外用

    D.鼻腔

    E.直肠

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  • 6发现新的、严重的药品不良反应,必须用有效方法快速报告,不超过(    )

    A.3个工作日

    B.5个工作日

    C.10个工作日

    D.7个工作日

    E.15个工作日

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  • 7新药监测期内的国产药品,进行不良反应监测时应报告(    )

    A.该药所有的不良反应

    B.新的不良反应

    C.毒性作用和过敏反应

    D.罕见的不良反应

    E.严重的不良反应

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  • 8关于麻醉中药管理制度的叙述错误的是(    )

    A.凡使用罂粟壳的患者必须建立病历

    B.麻醉药品专用处方应留存3年备查

    C.罂粟壳连续使用不得超过3天

    D.罂粟壳应开具在淡红色处方上

    E.罂粟壳每张处方不超过3日

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  • 9合理用药的指导原则不包括(    )

    A.指导患者合理使用药物

    B.针对患者具体情况合理选药与确定剂量

    C.针对病情选择合理给药途径

    D.针对病情制订合理给药方案

    E.自主更改医师不合理医嘱

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  • 10有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是(    )

    A.新药监测期内国产药品的所有不良反应

    B.自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有的不良反应

    C.药品群体不良事件

    D.进口药品在境外发生的严重药品不良反应

    E.国产药品在境外发生的严重药品不良反应

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