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我国《药品不良反应报告和监测管理办法》的施行日期是(    )

发布时间:2020-11-13

A.2009年7月1日

B.2010年7月1日

C.2011年1月1日

D.2011年7月1日

E.2012年1月1日

试卷相关题目

  • 1七情中属于配伍禁忌的是(    )

    A.相须

    B.相使

    C.相恶

    D.相畏

    E.相杀

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  • 2危重、急症病人抢救多选用的给药途径是(    )

    A.口服

    B.静脉注射

    C.外用

    D.鼻腔

    E.直肠

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  • 3临床上不合理用药主要表现不包括(    )

    A.用药指征明确

    B.违反禁忌证

    C.给药剂量过大

    D.合并用药过多

    E.给药方法不当

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  • 4通经化瘀、行气破滞、药性大寒大热、辛热走窜或滑利,应根据孕妇具体病情酌情使用的中药是(    )

    A.妊娠禁用药

    B.妊娠忌用药*

    C.妊娠慎用药

    D.妇科禁用药

    E.产科忌用药

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  • 5毒性猛烈,孕妇应避免应用的中药是(    )

    A.妊娠禁用药

    B.妊娠忌用药*

    C.妊娠慎用药

    D.妇科禁用药

    E.产科忌用药

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  • 6设立新药监测期的国产药品,自取得批准证明文件之日起,应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册,此处定期指(    )

    A.每30日

    B.每半年

    C.每1年

    D.每3年

    E.每5年

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  • 7合理用药目的中不包括(    )

    A.发挥药物的最大效能

    B.使患者获得最好的治疗效果

    C.对中药不良反应进行监督和考察

    D.用药安全、有效、简便、经济

    E.防止或减轻不良反应

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  • 8对药品引起的所有不良反应需要报告的是(    )

    A.上市后处在新药监测期的药品

    B.非国家重点监测的药品

    C.上市后满5年后的进口药品

    D.OTC新药监测期已满的国产药品

    E.精神药品

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  • 9发现新的、严重的药品不良反应,必须用有效方法快速报告,不超过(    )

    A.3个工作日

    B.5个工作日

    C.10个工作日

    D.7个工作日

    E.15个工作日

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  • 10新药监测期内的国产药品,进行不良反应监测时应报告(    )

    A.该药所有的不良反应

    B.新的不良反应

    C.毒性作用和过敏反应

    D.罕见的不良反应

    E.严重的不良反应

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