根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括( )
A.药物相互作用引起的不良反应
B.说明书中未载明的不良反应
C.服用后引起死亡的不良反应
D.服用后导致住院时间延长的不良反应
E.所有可疑的不良反应
试卷相关题目
- 1根据《处方管理办法》,医疗机构处方保存期限为1年的有( )
A.医疗用毒性药品处方
B.普通处方
C.急诊处方
D.第二类精神药品处方
E.儿科处方
开始考试点击查看答案 - 2根据《处方管理办法》,医师开具处方时可以使用( )
A.药品通用名称
B.药品汉语拼音
C.药品商品名称
D.新活性化合物的专利药品名称
E.复方制剂药品名称
开始考试点击查看答案 - 3根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,关于药品零售企业销售处方药非处方药,叙述正确的有( )
A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放
B.执业药师或药师必须对医师处方进手审核
C.可不凭医师处方销售甲类非处方药
D.执业药师对医师处方不得擅自更改
E.处方必须留存3年以上
开始考试点击查看答案 - 4根据《执业药师资格制度暂行规定》,申请注册者必须具备的条件有( )
A.取得《执业药师资格证书》
B.取得学历继续教育的证明
C.遵纪守法,遵守药师职业道德
D.身体健康,能坚持在执业药师岗位工作
E.经所在单位考核同意
开始考试点击查看答案 - 5根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗的批发企业可以把第二类疫苗销售给( )
A.疾病预防控制机构
B.接种单位
C.其他批发企业
D.零售药店
E.零售连锁药店
开始考试点击查看答案 - 6根据《药品生产质量管理规范》,不得从事直接接触药品生产的人员有( )
A.传染病患者
B.心血管疾病患者
C.皮肤病患者
D.体表有伤口者
E.矫正视力在5.0以下者
开始考试点击查看答案 - 7根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料应符合( )
A.药品标准
B.包装材料标准
C.生物制品规程
D.医药行业标准
E.制药工业标准
开始考试点击查看答案 - 8《药品经营许可证》许可事项变更包括( )
A.经营范围变更
B.注册地址变更
C.仓库地址变更
D.质量负责人变更
E.企业执业药师变更
开始考试点击查看答案 - 9根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量管理制度应包括( )
A.质量否决权的规定
B.处方药销售的管理
C.首营企业和首营品种审核的规定
D.药品不良反应报告的规定
E.执行药品电子监管的规定
开始考试点击查看答案 - 10根据《医疗机构药事管理规定》,药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责包括( )
A.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录
B.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件
C.审核本机构临床科室申请的新购入药品
D.指导临床合理用药
E.负责药品成本核算和财务管理
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