根据《药品生产质量管理规范》，不得从事直接接触药品生产的人员有（    ）

试卷相关题目

• 1根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括（    ）

  A.药物相互作用引起的不良反应

  B.说明书中未载明的不良反应

  C.服用后引起死亡的不良反应

  D.服用后导致住院时间延长的不良反应

  E.所有可疑的不良反应

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• 2根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为1年的有（    ）

  A.医疗用毒性药品处方

  B.普通处方

  C.急诊处方

  D.第二类精神药品处方

  E.儿科处方

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• 3根据《处方管理办法》，医师开具处方时可以使用（    ）

  A.药品通用名称

  B.药品汉语拼音

  C.药品商品名称

  D.新活性化合物的专利药品名称

  E.复方制剂药品名称

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• 4根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，关于药品零售企业销售处方药非处方药，叙述正确的有（    ）

  A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放

  B.执业药师或药师必须对医师处方进手审核

  C.可不凭医师处方销售甲类非处方药

  D.执业药师对医师处方不得擅自更改

  E.处方必须留存3年以上

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• 5根据《执业药师资格制度暂行规定》，申请注册者必须具备的条件有（    ）

  A.取得《执业药师资格证书》

  B.取得学历继续教育的证明

  C.遵纪守法，遵守药师职业道德

  D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

  E.经所在单位考核同意

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• 6根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料应符合（    ）

  A.药品标准

  B.包装材料标准

  C.生物制品规程

  D.医药行业标准

  E.制药工业标准

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• 7《药品经营许可证》许可事项变更包括（    ）

  A.经营范围变更

  B.注册地址变更

  C.仓库地址变更

  D.质量负责人变更

  E.企业执业药师变更

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• 8根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量管理制度应包括（    ）

  A.质量否决权的规定

  B.处方药销售的管理

  C.首营企业和首营品种审核的规定

  D.药品不良反应报告的规定

  E.执行药品电子监管的规定

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• 9根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责包括（    ）

  A.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录

  B.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件

  C.审核本机构临床科室申请的新购入药品

  D.指导临床合理用药

  E.负责药品成本核算和财务管理

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• 10根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，经营者从事经营活动时不得采用的手段有（    ）

  A.假冒他人的注册商标

  B.擅自使用知名商品特有的包装

  C.在商品上冒用质量标志

  D.在商品上伪造产地

  E.在商品上使用经营者的联系电话号码

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