根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（    ）

试卷相关题目

• 1根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是（    ）

  A.麻醉药品处方

  B.精神药品处方

  C.医疗用毒性药品处方

  D.妇科处方

  E.儿科处方

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• 2根据《处方管理办法》，关于处方权的说法，正确的是（    ）

  A.执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权

  B.经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权

  C.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方

  D.执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方

  E.进修医师在其进修的医疗机构直接拥有相应的处方权

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• 3根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，关于非处方药专有标识管理的说法，错误的是（    ）

  A.甲类非处方药为红色

  B.乙类非处方药为绿色

  C.乙类非处方药的使用说明书上专有标识可单色印刷

  D.甲类非处方药所使用的大包装可单色印刷

  E.甲类非处方药所使用的标签可单色印刷

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• 4根据《处方药与非处方药分类管理办法》（试行），关于药品按处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是（    ）

  A.按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类

  B.按照药品类别、规格、适应症、成本效益比的不同进行分类

  C.按照药物经济学评价指标中的风险效益比成本效益比的不同进行分类

  D.按照药品品种、包装规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类

  E.按照药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类

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• 5根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是（    ）

  A.既在《中华人民共和国药典》中收栽，又列入基本医疗保障药品报销目录中品种

  B.既在卫生部颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中品种

  C.既在国家食品药品监督管理总局颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中品种

  D.国家食品药品监督管理总局颁布药品标准的品种和注册标准的品种

  E.《中华人民共和国药典》收载的，卫生部、国家食品药品监督管理总局颁布药品标准的品种

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• 6我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该药品召回行为的主体应是（    ）

  A.国家药品监督管理部门

  B.疫苗销售地省级药品监督管理部门

  C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

  D.甲药品批发企业

  E.乙制药厂商

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• 7某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品（不含预防性生物制品）、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是（    ）

  A.抗生素制剂和中成药

  B.第二类精神药品和化学药制剂

  C.抗生素原料药和中药饮片

  D.血液制品和生化药品

  E.疫苗和医疗用毒性药品

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• 8根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项，应重新办理《药品经营许可证》的情形是（    ）

  A.药品批发企业增设大型仓库

  B.药品零售企业变更经营方式

  C.药品批发企业变更法定代表人

  D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围

  E.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围

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• 9根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是（    ）

  A.市场部负责人

  B.企业负责人

  C.质量管理负责人

  D.药品检验部门负责人

  E.质量管理员

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• 10根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，购销记录保存的时限应当是（    ）

  A.至少1年

  B.至少2年

  C.至少3年

  D.至少4年

  E.至少5年

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