根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》组织、制定并公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求和标准的部门是（    ）

试卷相关题目

• 1根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口在香港地区生产的药品应取得（    ）

  A.《进口药品注册证》

  B.《医药产品注册证》

  C.《进口准许证》

  D.《药品经营许可证》

  E.《进口药品通关单》

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• 2每一单位产品都具有相同的品质体现药品的（    ）

  A.有效性

  B.均一性

  C.专一性

  D.稳定性

  E.安全性

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• 3省级食品药品监督管理局制定的标准是（    ）

  A.中国药典

  B.企业标准

  C.注册标准

  D.行业标准

  E.炮制标准

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• 4根据现行法律法规和国务院办公厅“三定方案”负责建立国家基本药物制度、制定国家药物政策的政府部门是（    ）

  A.卫生行政部门

  B.国家发展和改革宏观调控部门

  C.人力资源和社会保障部门

  D.工业和信息化管理部门

  E.商务管理部门

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• 5根据《药品注册管理办法》进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是（    ）

  A.Ⅰ期临床试验

  B.Ⅱ期临床试验

  C.Ⅲ期临床试验

  D.Ⅳ期临床试验

  E.生物等效性试验

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• 6根据《处方管理办法》查用药合理性（    ）

  A.对药品性状、用法用量

  B.对临床诊断

  C.对科别、姓名、年龄

  D.对药名、剂型、规格、数量

  E.对价格收费

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• 7某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定，该药品应（    ）

  A.确认为假药

  B.确认为劣药

  C.按假药论处

  D.按劣药论处

  E.确认为合格药品

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• 8进口单位向海关办理报送验收手续应取得（    ）

  A.《药品进口注册证》

  B.《医药产品注册证》

  C.《进口药品通关单》

  D.《医疗机构执业许可证》

  E.《药品经营许可证》

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• 9根据《麻醉药品和精神药品管理条例》疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫苗有效期后（    ）

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

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• 10哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过根据《处方管理办法》（    ）

  A.一次常用量

  B.3日常用量

  C.5日常用量

  D.7日常用量

  E.15日常用量

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