生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品( )
发布时间:2020-11-13
A.注册文号
B.批准文号
C.许可证书
D.生产证书
E.注册证书
试卷相关题目
- 1国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过( )
A.1年
B.3年
C.5年
D.7年
E.9年
开始考试点击查看答案 - 2《药品经营许可证》的有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发《药品经营许可证》的有效时间是( )
A.在有效期届满前1个月
B.在有效期届满前3个月
C.在有效期届满前6个月
D.在有效期届满前9个月
E.在有效期届满前1年
开始考试点击查看答案 - 3国家将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药的依据是( )
A.安全性
B.经济性
C.有效性
D.稳定性
E.合理性
开始考试点击查看答案 - 4违反《药品管理法》有关药品广告的管理规定的,依照《中华人民共和国广告法》的规定处罚,并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号,不允许受理该品种的广告审批申请的年限是( )
A.一年内
B.五年内
C.八年内
D.十年内
E.十五年内
开始考试点击查看答案 - 5从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员,不得从事药品生产、经营活动的年限是( )
A.一年内
B.五年内
C.八年内
D.十年内
E.十五年内
开始考试点击查看答案 - 6《医药产品注册证》的有效期是( )
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
开始考试点击查看答案 - 7药品经营许可证的有效期是( )
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
开始考试点击查看答案 - 8药品批准文号的有效期是( )
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
开始考试点击查看答案 - 9伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的,没收违法所得,并处罚款是违法所得的( )
A.二倍以下
B.一倍以上五倍以下
C.一倍以上三倍以下
D.二倍以上五倍以下
E.三倍以上五倍以下
开始考试点击查看答案 - 10药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处罚款是违法购进药品货值金额的( )
A.二倍以下
B.一倍以上五倍以下
C.一倍以上三倍以下
D.二倍以上五倍以下
E.三倍以上五倍以下
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