自收到药品生产企业开办申请之日起，省级药品监督管理部门作出是否同意筹建决定的期限为（    ）

试卷相关题目

• 1更改生产批号的药品属于（    ）

  A.假药

  B.按假药论处

  C.劣药

  D.按劣药论处

  E.药品

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• 2药品成分的含量不符合国家药品标准的是（    ）

  A.假药

  B.按假药论处

  C.劣药

  D.按劣药论处

  E.药品

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• 3变质的药品属于药品所含成分不符合国家药品标准的是（    ）

  A.假药

  B.按假药论处

  C.劣药

  D.按劣药论处

  E.药品

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• 4为目前取代天然油脂的较理想的栓剂基质（    ）

  A.可可豆脂

  B.聚氧乙烯单硬脂酸酯

  C.甘油明胶

  D.半合成脂肪酸甘油酯

  E.聚乙二醇类

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• 5具有同质多晶的性质（    ）

  A.可可豆脂

  B.聚氧乙烯单硬脂酸酯

  C.甘油明胶

  D.半合成脂肪酸甘油酯

  E.聚乙二醇类

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• 6新办药品生产企业取得药品生产证明文件后向药品监督管理部门申请GMP认证的期限为（    ）

  A.5个工作日

  B.10个工作日

  C.15个工作日

  D.20个工作日

  E.30个工作日

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• 7药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项，原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为（    ）

  A.5个工作日

  B.10个工作日

  C.15个工作日

  D.20个工作日

  E.30个工作日

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• 8副作用发生在（    ）

  A.治疗量、少数患者

  B.低于治疗量、多数患者

  C.治疗量、多数患者

  D.低于治疗量、少数患者

  E.大剂量、长期应用

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• 9药物的效价是指（    ）

  A.药物达到一定效应时所需的剂量

  B.引起50%动物阳性反应的剂量

  C.引起药理效应的最小剂量

  D.治疗量的最大极限

  E.药物的最大效应

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• 10体液pH对药物跨膜转运影响，正确的描述是（    ）

  A.弱酸性药物在酸性体液中解离度大，易通过生物膜扩散转运

  B.弱酸性药物在碱性体液中解离度小，难通过生物膜扩散转运

  C.弱碱性药物在碱性体液中解离度大，易通过生物膜扩散转运

  D.弱碱性药物在酸性体液中解离度小，难通过生物膜扩散转运

  E.弱碱性药物在碱性体液中解离度小，易通过生物膜扩散转运

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