更改生产批号的药品属于（    ）

试卷相关题目

• 1药品成分的含量不符合国家药品标准的是（    ）

  A.假药

  B.按假药论处

  C.劣药

  D.按劣药论处

  E.药品

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• 2变质的药品属于药品所含成分不符合国家药品标准的是（    ）

  A.假药

  B.按假药论处

  C.劣药

  D.按劣药论处

  E.药品

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• 3为目前取代天然油脂的较理想的栓剂基质（    ）

  A.可可豆脂

  B.聚氧乙烯单硬脂酸酯

  C.甘油明胶

  D.半合成脂肪酸甘油酯

  E.聚乙二醇类

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• 4具有同质多晶的性质（    ）

  A.可可豆脂

  B.聚氧乙烯单硬脂酸酯

  C.甘油明胶

  D.半合成脂肪酸甘油酯

  E.聚乙二醇类

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• 5供试品开口置适宜的洁净容器中，在温度60℃的条件下放置10天（    ）

  A.高温试验

  B.高湿度试验

  C.强光照射试验

  D.加速试验

  E.长期试验

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• 6自收到药品生产企业开办申请之日起，省级药品监督管理部门作出是否同意筹建决定的期限为（    ）

  A.5个工作日

  B.10个工作日

  C.15个工作日

  D.20个工作日

  E.30个工作日

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• 7新办药品生产企业取得药品生产证明文件后向药品监督管理部门申请GMP认证的期限为（    ）

  A.5个工作日

  B.10个工作日

  C.15个工作日

  D.20个工作日

  E.30个工作日

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• 8药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项，原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为（    ）

  A.5个工作日

  B.10个工作日

  C.15个工作日

  D.20个工作日

  E.30个工作日

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• 9副作用发生在（    ）

  A.治疗量、少数患者

  B.低于治疗量、多数患者

  C.治疗量、多数患者

  D.低于治疗量、少数患者

  E.大剂量、长期应用

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• 10药物的效价是指（    ）

  A.药物达到一定效应时所需的剂量

  B.引起50%动物阳性反应的剂量

  C.引起药理效应的最小剂量

  D.治疗量的最大极限

  E.药物的最大效应

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