药品委托生产时,受托方必须是( )
A.持有《药品生产质量管理证书》的企业
B.合法的药品生产企业
C.通过《药品生产质量管理证书》认证的药品生产企业
D.持有与其委托生产药品相适应的《药品生产质量管理证书》的药品生产企业
E.生产能力高于委托方的药品生产企业
试卷相关题目
- 1生产药品所需的原辅料必须符合( )
A.卫生要求
B.化工要求
C.分析要求
D.药用要求
E.化学要求
开始考试点击查看答案 - 2《药品管理法》的法律责任规定,生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为( )
A.1年内
B.3年内
C.5年内
D.7年内
E.10年内
开始考试点击查看答案 - 3其直接接触药品的包装材料和容器未经批准的品种属于( )
A.辅料
B.药品
C.新药
D.假药
E.劣药
开始考试点击查看答案 - 4药品在库的储存管理内容包括( )
A.分类储存管理、标识管理和温湿度管理
B.分类储存管理、标识管理和有效期管理
C.分类储存管理、效期管理和堆放管理
D.分类储存管理、效期管理和温湿度管理
E.分类储存管理、标识管理和堆放管理
开始考试点击查看答案 - 5重症监护室的英文缩写是( )
A.UCI
B.CUI
C.CIU
D.CCU
E.ICU
开始考试点击查看答案 - 6为了保护公众的健康,处于监测期内新药,国家药品监督管理部门( )
A.可以有条件的批准个别企业生产
B.可以批准1〜2个企业生产
C.可以批准通过GMP认证的企业生产
D.不得批准其他企业生产和进口
E.不得批准制剂生产以外的企业生产
开始考试点击查看答案 - 7负责摆药、成品输液核对的人员应当具有( )
A.药士以上专业技术职务任职资格
B.药师以上专业技术职务任职资格
C.主管药师以上专业技术职务任职资格
D.药学专业专科以上学历任职资格
E.药学专业本科以上学历任职资格
开始考试点击查看答案 - 8注射剂药品说明书应列出( )
A.所用的全部设备名称
B.所用的全部标准名称
C.所用的全部生产工艺名称
D.所用的全部辅料名称
E.所用的全部检验设备名称
开始考试点击查看答案 - 9某药品有效期为“2012.05”,表示该药品可以使用至( )
A.2012/4/30
B.2012年4月31日
C.2012/5/30
D.2012/5/31
E.2012/6/30
开始考试点击查看答案 - 10规范书写处方时,要求中药饮片处方药物必须( )
A.按照“君、佐、臣、使”的顺序排列
B.按照“君、使、佐、臣”的顺序排列
C.按照“使、佐、臣、君”的顺序排列
D.按照“佐、使、君、臣”的顺序排列
E.按照“君、臣、佐、使”的顺序排列
开始考试点击查看答案