《药品生产质量管理规范》表示为（    ）

试卷相关题目

• 1医疗机构违反《药品管理法》规定，给用药者造成损害的，应当依法（    ）

  A.处以行政拘留

  B.处以罚款

  C.吊销医疗机构执业许可证

  D.承担赔偿责任

  E.承担行政责任

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• 2密度不同的药物在制备散剂时，以下各种混合方法中，最佳的是（    ）

  A.配研法

  B.水飞法

  C.粉碎

  D.多次过筛

  E.将重者加在轻者之上

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• 3下列关于膜剂的叙述中错误的有（    ）

  A.膜剂系将药物溶解或均匀分散在成膜材料中制成的薄膜状固体制剂

  B.无论何种剂型都能改制成膜剂

  C.膜剂制备方法简单，劳动保护问题较少

  D.膜剂适于多种给药途径

  E.可制成不同释药速度的膜剂

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• 4将青霉素钾制为粉针剂的目的是（    ）

  A.制成长效制剂

  B.便于分装

  C.易于保存

  D.防止水解

  E.生产成本低

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• 5要求无菌的制剂有（    ）

  A.颗粒剂

  B.丸剂

  C.注射剂

  D.口服液

  E.栓剂

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• 6下列不属于《药品管理法》适用范围的是（    ）

  A.药品经营企业

  B.药品教学单位

  C.药品使用部门

  D.药品监督管理部门

  E.药品检验机构中个人

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• 7进口、出口麻醉药品和精神药品，必须持有（    ）

  A.通关证

  B.准许证

  C.进出口注册证

  D.检验报告书

  E.批准文号

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• 8新修订《药品管理法》开始实施的日期是（    ）

  A.2000/12/1

  B.2001/2/28

  C.2001/12/1

  D.2002/1/1

  E.2002/12/1

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• 9临床试验管理规范的缩写是（    ）

  A.GVP

  B.GLP

  C.GAP

  D.GRP

  E.GCP

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• 10医疗机构制剂室必须取得（    ）

  A.药品生产许可证

  B.药品经营合格证

  C.制剂许可证

  D.制剂合格证

  E.GMP证书

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