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药物的杂质限量计算式为(    )

发布时间:2020-11-13

A.杂质限量=杂质最大允许量/供试品量×100%

B.杂质限量=杂质最小允许量/供试品量×100%

C.杂质限量=杂质的存在量/供试品量×100%

D.杂质限量=杂质的检查量/供试品量×100%

E.杂质限量=杂质的适当量/供试品量×100%

试卷相关题目

  • 1不属于药品质量标准中性状项下的内容(    )

    A.物理常数

    B.线性与范围

    C.精密度

    D.准确度

    E.定量限

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  • 2用于药物杂质限量检査的分析方法验证需要考虑(    )

    A.耐用性

    B.线性与范围

    C.精密度

    D.准确度

    E.定量限

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  • 3用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑(    )

    A.精密度

    B.定量限

    C.检测限

    D.专属性

    E.准确度

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  • 4能达到一定精密度、准确度和线性的条件下,测试方法使用的高低浓度或量的区间为(    )

    A.专属性

    B.线性

    C.耐用性

    D.范围

    E.特异性

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  • 5定量限常按一定信噪比(S/N)时相应的浓度或进样量来确定,该信噪比一般为(    )

    A.2:1

    B.3:1

    C.5:1

    D.7:1

    E.10:1

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  • 6氯化钠中砷盐的检查,《中国药典》(2015年版)规定砷盐的限量为0.0001%,现取标准砷溶液2.0ml(每1ml相当于1μg的As)制备标准砷斑,依法进行检査,则应取供试品(    )

    A.0.20g

    B.0.50g

    C.2.0g

    D.4.0g

    E.5.0g

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  • 7药物杂质的主要来源是(    )

    A.研制过程和使用过程

    B.流通过程和研制过程

    C.贮存过程和使用过程

    D.生产过程和流通过程

    E.生产过程和贮存过程

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  • 8在自然界中分布较广泛,在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质称为(    )

    A.特殊杂质

    B.一般杂质

    C.基本杂质

    D.有害杂质

    E.有关杂质

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  • 9属于药物中一般杂质的是(    )

    A.游离水杨酸

    B.游离肼

    C.重金属

    D.青霉素聚合物

    E.对氨基苯甲酸

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  • 10用UV和HPLC法时,一般回收率可达(    )

    A.70%~90%

    B.80%~100%

    C.80%〜110%

    D.98%〜102%

    E.99.7%~100.3%

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