《药品生产许可证》的核发部门为（    ）

试卷相关题目

• 1负责摆药、加药混合调配、成品输液核对的人员应当具有（    ）

  A.药士以上专业技术职务任职资格

  B.药师以上专业技术职务任职资格

  C.主管药师以上专业技术职务任职资格

  D.药学专业专科以上学历任职资格

  E.药学专业本科以上学历任职资格

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• 2负责静脉用药医嘱或处方适宜性审核的人员应当具有的资质是（    ）

  A.药学专业专科以上学历、3年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上资格

  B.药学专业本科以上学历、3年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上资格

  C.药学专业专科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上资格

  D.药学专业本科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上资格

  E.药学专业本科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、主管药师以上资格

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• 3“医疗机构制剂许可证”登记事项变更是指（    ）

  A.医疗机构名称、法定代表人、制剂室负责人、注册地址等事项的变更

  B.医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、注册地址等事项的变更

  C.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、配制地址等事项的变更

  D.医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、配制地址等事项的变更

  E.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更

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• 4“医疗机构制剂许可证”许可事项变更是指（    ）

  A.制剂室负责人、注册地址、配制范围的变更

  B.制剂室负责人、质检人员、配制范围的变更

  C.制剂室负责人、注册地址、配制品种的变更

  D.制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更

  E.制剂室负责人、配制地址、质检人员的变更

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• 5“医疗机构制剂许可证”变更分为（    ）

  A.许可事项变更和关键事项变更

  B.许可事项变更和登记事项变更

  C.一般事项变更和关键事项变更

  D.—般事项变更和登记事项变更

  E.许可事项变更和一般事项变更

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• 6国家药品标准的颁布部门是（    ）

  A.国务院药品监督管理部门

  B.国务院卫生行政部门

  C.省级药品监督管理部门

  D.市级药品监督管理部门

  E.省级卫生行政部门

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• 7新药批准文号的核发部门是（    ）

  A.国务院药品监督管理部门

  B.国务院卫生行政部门

  C.省级药品监督管理部门

  D.市级药品监督管理部门

  E.省级卫生行政部门

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• 8未取得《药品经营许可证》经营药品的，没收违法销售的药品和违法所得，并（    ）

  A.处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

  B.处违法销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款

  C.处违法所得1倍以上3倍以下的罚款

  D.处2万元以上10万元以下的罚款

  E.处1万元以上20万元以下的罚款

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• 9医疗机构配制的制剂在市场销售的，没收违法销售的制剂，并（    ）

  A.处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

  B.处违法销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款

  C.处违法所得1倍以上3倍以下的罚款

  D.处2万元以上10万元以下的罚款

  E.处1万元以上20万元以下的罚款

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• 10伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或药品批准证明文件的，没收违法所得，并（    ）

  A.处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

  B.处违法销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款

  C.处违法所得1倍以上3倍以下的罚款

  D.处2万元以上10万元以下的罚款

  E.处1万元以上20万元以下的罚款

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