“医疗机构制剂许可证”变更分为（    ）

试卷相关题目

• 1注射剂药品说明书应列出（    ）

  A.所用的全部设备名称

  B.所用的全部标准名称

  C.所用的全部生产工艺名称

  D.所用的全部辅料名称

  E.所用的全部检验设备名称

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• 2药品的通用名称不得选用的字体有（    ）

  A.草书和篆书

  B.草书和行书

  C.行书和篆书

  D.草书和隶书

  E.黑体和楷书

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• 3某药品有效期为2007.09，表示该药品可以使用至（    ）

  A.2007年9月30日

  B.2007年9月01日

  C.2007年8月30日

  D.2007年8月31日

  E.2007年10月31日

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• 4药品的内标签至少应标注的内容有（    ）

  A.药品通用名称、规格、产品批号、有效期

  B.药品通用名称、性状、产品批号、有效期

  C.药品通用名称、规格、批准文号、有效期

  D.药品通用名称、成分、批准文号、有效期

  E.药品通用名称、成分、用法用量、有效期

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• 5需在药品说明书中醒目标示的内容有（    ）

  A.药品说明书的起草日期和修改日期

  B.药品说明书的起草日期和核准日期

  C.药品说明书的核准日期和修改日期

  D.药品说明书的修改日期和废止日期

  E.药品说明书的核准日期和废止日期

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• 6“医疗机构制剂许可证”许可事项变更是指（    ）

  A.制剂室负责人、注册地址、配制范围的变更

  B.制剂室负责人、质检人员、配制范围的变更

  C.制剂室负责人、注册地址、配制品种的变更

  D.制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更

  E.制剂室负责人、配制地址、质检人员的变更

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• 7“医疗机构制剂许可证”登记事项变更是指（    ）

  A.医疗机构名称、法定代表人、制剂室负责人、注册地址等事项的变更

  B.医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、注册地址等事项的变更

  C.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、配制地址等事项的变更

  D.医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、配制地址等事项的变更

  E.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更

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• 8负责静脉用药医嘱或处方适宜性审核的人员应当具有的资质是（    ）

  A.药学专业专科以上学历、3年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上资格

  B.药学专业本科以上学历、3年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上资格

  C.药学专业专科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上资格

  D.药学专业本科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上资格

  E.药学专业本科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、主管药师以上资格

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• 9负责摆药、加药混合调配、成品输液核对的人员应当具有（    ）

  A.药士以上专业技术职务任职资格

  B.药师以上专业技术职务任职资格

  C.主管药师以上专业技术职务任职资格

  D.药学专业专科以上学历任职资格

  E.药学专业本科以上学历任职资格

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• 10《药品生产许可证》的核发部门为（    ）

  A.国务院药品监督管理部门

  B.国务院卫生行政部门

  C.省级药品监督管理部门

  D.市级药品监督管理部门

  E.省级卫生行政部门

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