以下不是药品不良反应报告和监测过程的是（    ）

试卷相关题目

• 1我国坚持实行药品不良反应报告制度主要是希望（    ）

  A.明确医院和制药企业的责任

  B.指导临床安全、合理用药

  C.减轻医院的责任

  D.为患者退药提供依据

  E.为药品监督部门评价药物提供参考

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• 2保障安全用药、减少药物不良反应的最基本安全措施是（    ）

  A.新药的不良反应要比过去已经许可生产的药物少，才能获得批准生产

  B.新药的临床效果要比同类药物好，才能获得批准生产

  C.新药实验必须提供完整的实验研究和临床观察资料

  D.新药实验必须遵循临床前药理实验与临床试验指导原则

  E.新药在某些方面比过去已经许可生产、使用的同类药物有显著优点的才能获得批准生产

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• 3喹诺酮类药物禁用或慎用于儿童和青少年，主要原因为（    ）

  A.该类药在儿童体内生物利用度低，疗效差

  B.该类药对儿童的软骨有危害，可抑制软骨的生长

  C.该类药在儿童体内产生的代谢物对身体有害

  D.该类药不良作用较多，安全性差

  E.该类药可致新生儿听力受损

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• 4突然停药可引起“撤药综合征”而加重心绞痛的药物是（    ）

  A.硝苯地平

  B.普萘洛尔

  C.硝酸甘油

  D.美托洛尔

  E.硝酸异山梨酯

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• 5阿托品用于治疗胃肠道痉挛时，引起口干、心悸、尿潴留等反应属于（    ）

  A.毒性反应

  B.副作用

  C.后遗作用

  D.首剂效应

  E.继发反应

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• 6关于药物不良反应自愿呈报系统的特点，正确的是（    ）

  A.药品监测有时间限制

  B.可及时调整治疗计划，合理用药

  C.监测范围窄，覆盖面小

  D.药物不良反应不能够得到早期警告

  E.不存在资料偏差和漏报现象

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• 7药物不良反应与不良事件（    ）

  A.无区别

  B.区别在于是否在临床试验中发生

  C.区别在于与药物有无因果关系

  D.都应获得赔偿

  E.区别在于严重程度

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• 8我国对新药不良反应监测的规定是（    ）

  A.重点监测上市5年以内的产品

  B.重点监测上市2年以内的产品

  C.重点监测上市3年以内的产品

  D.重点监测上市1年以内的产品

  E.重点监测上市4年以内的产品

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• 9新药上市应用时，时常发现一些不良反应以前没有或难以被发现，这是因为（    ）

  A.上市前新药临床试验安全性评价的局限性

  B.研究对象不符合临床试验要求

  C.研究人员对不良反应的理解存在偏差

  D.新药的安全性评价存在偏差

  E.研究对象例数少

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• 10以下不属于药品信息来源的是（    ）

  A.原始文献和数据

  B.药学相关书籍

  C.医药文献检索工具

  D.药品说明书

  E.原始数据

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