生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品

试卷相关题目

• 1国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过

  A.1年

  B.3年

  C.5年

  D.7年

  E.9年

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• 2《药品经营许可证》的有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发《药品经营许可证》的有效时间是

  A.在有效期届满前1个月

  B.在有效期届满前3个月

  C.在有效期届满前6个月

  D.在有效期届满前9个月

  E.在有效期届满前1年

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• 3国家将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药的依据是

  A.安全性

  B.经济性

  C.有效性

  D.稳定性

  E.合理性

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• 4违反《药品管理法》有关药品广告的管理规定的，依照《中华人民共和国广告法》的规定处罚，并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号，不允许受理该品种的广告审批申请的年限是

  A.一年内

  B.五年内

  C.八年内

  D.十年内

  E.十五年内

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• 5从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，不得从事药品生产、经营活动的年限是

  A.一年内

  B.五年内

  C.八年内

  D.十年内

  E.十五年内

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• 6《医药产品注册证》的有效期是

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

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• 7药品经营许可证的有效期是

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

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• 8药品批准文号的有效期是

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

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• 9伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处罚款是违法所得的

  A.二倍以下

  B.一倍以上五倍以下

  C.一倍以上三倍以下

  D.二倍以上五倍以下

  E.三倍以上五倍以下

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• 10药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处罚款是违法购进药品货值金额的

  A.二倍以下

  B.一倍以上五倍以下

  C.一倍以上三倍以下

  D.二倍以上五倍以下

  E.三倍以上五倍以下

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