根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应

试卷相关题目

• 1按照《药品不良反应报告和监测管理办法》.的规定，不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是

  A.发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理

  B.经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价

  C.指定专（兼）职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作

  D.对药品不良反应报告做出客观、科学、全面的分析

  E.采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生

  开始考试点击查看答案
• 2国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括

  A.承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作

  B.负责制定药品不良反应监测标准

  C.承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作

  D.负责组织药品不良反应教育培训

  E.负责组织编辑出版全国不良反应信息刊物

  开始考试点击查看答案
• 3进口满5年的药品，其药品不良反应须报告

  A.该进口药品发生的所有不良反应

  B.该类药品发生的所有不良反应

  C.该类药品发生的新的和严重的不良反应

  D.该类药品发生的罕见不良反应

  E.该进口药品发生的新的和严重的不良反应

  开始考试点击查看答案
• 4《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是

  A.15日内

  B.立即

  C.1日内

  D.3日内

  E.5曰内

  开始考试点击查看答案
• 5根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行

  A.分类管理制度

  B.行政管理制度

  C.登记制度

  D.逐级、定期报告制度

  E.核查制度

  开始考试点击查看答案