根据《药品说明书和标签管理规定》，药品注册商标含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名所用字体的

试卷相关题目

• 1根据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签上的商品名称不得比通用名称更为突出，其字体以单字面积计，不得大于通用名所用字体的

  A.1/1

  B.1/2

  C.1/3

  D.1/4

  E.1/5

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• 2下列关于药品说明书说法不正确的是

  A.说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结，内容由生产厂家及时更新

  B.说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息

  C.每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书，供患者和医务工作者使用

  D.药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识

  E.应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容，不得擅自增加或删改

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• 3若药品外标签中不能全部注明适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项的，应当标出主要内容，并注明

  A.“在医师指导下使用”字样

  B.“尚不明确”字样

  C.“在执业药师指导下使用”字样

  D.“谨慎使用”字样

  E.“详见说明书”字样

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• 4根据《药品管理法》的规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合

  A.卫生要求

  B.无菌要求

  C.药用要求

  D.密闭要求

  E.强度要求

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• 5以下关于药品商品名称管理规定的表述，正确的是

  A.药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：4

  B.未经国家食品药品监督管理总局批准作为商品名称使用的注册商标，不准印刷在包装标签上

  C.药品商品名称不得与通用名称同行书写

  D.药品商品名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体

  E.药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注

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• 6需要列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是

  A.药品说明书

  B.药品的标签

  C.药品不良反应信息

  D.中药说明书

  E.注射剂和非处方药说明书

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• 7需要列出所用的全部辅料名称的是

  A.药品说明书

  B.药品的标签

  C.药品不良反应信息

  D.中药说明书

  E.注射剂和非处方药说明书

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