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注册的新药都要求经过的临床试验阶段包括

发布时间:2021-12-17

A.只需进行I、Ⅱ期

B.必须进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期

C.可根据情况进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期,有些情况下可仅进行Ⅱ、Ⅲ期,或者是Ⅳ期

D.可以仅进行动物试验

E.可以不进行人体研究

试卷相关题目

  • 1可用于治疗抗生素治疗中发生的难辨梭状芽胞杆菌肠炎继发感染的药物为

    A.红霉素

    B.链霉素

    C.去甲万古霉素

    D.头孢哌酮

    E.青霉素

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  • 2最能反映移植受者服用环孢素后的实际吸收情况的药动学参数是

    A.Css

    B.C2

    C.AUC

    D.t1/2

    E.CL

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  • 3“动物实验显示有毒性,但人类无研究”的药物在FDA姓娠用药分类中属于

    A.I类

    B.Ⅱ类

    C.C类

    D.D类

    E.X类

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  • 4青霉素静脉滴注最适应用来稀释的溶剂是

    A.果糖注射液

    B.果糖氯化钠注射液

    C.0.9%氯化钠注射液

    D.葡萄糖氯化钠注射液

    E.乳酸钠林格注射液

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  • 5不可静脉推注的药物制剂是

    A.地塞米松注射液

    B.氯化钾注射液

    C.葡萄糖酸钙注射液

    D.50%葡萄糖注射液

    E.注射液

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  • 6降糖药联合应用不合理的是

    A.苯乙双胍+磺酰脲类

    B.阿卡波糖+磺酰脲类

    C.两种磺酰脲类联用

    D.长效胰岛素+短效胰岛素

    E.中成药+磺酰脲类

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  • 7合用后可使环孢霉素血药浓度下降的药物是

    A.小檗碱(黄连素)

    B.氟康唑

    C.利福平

    D.红霉素

    E.异烟肼

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  • 8目前我国采用的药品不良反应报告方式为

    A.集中监测报告方式

    B.记录联结统计后报告方式

    C.志愿呈报方式

    D.病人感受报告方式

    E.记录应用收集报告方式

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  • 9可预防沙利度胺的致畸毒性可采取的措施是

    A.停药

    B.减量

    C.避孕

    D.延长给药间隔

    E.同服安胎药

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  • 10儿童补液盐的处方进行了改进,新的处方中主要改进的方面是

    A.增加了氯化钾的量

    B.增加了无水葡萄糖的量

    C.降低了总渗透压,使在245mOsm/L

    D.增加了补液的渗透压

    E.维持了原氯化钾的量

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