根据我国《药品管理法实施条例》的界定，新药是指

试卷相关题目

• 1关于新药临床试验的叙述错误的是

  A.试验因为样本数有限而存在一定的局限性

  B.做过临床试验后可不做上市后评价

  C.除特殊情况外，一般不在老年人、儿童及孕妇等人群中进行

  D.受试者一般不应该是患有其他疾病或正在使用其他药物的患者

  E.不能发生超量用药情况

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• 2需要对茶碱类药物进行血药浓度监测主要是因为

  A.生物利用度低

  B.给常规剂量，但血药浓度差异较大，治疗窗窄

  C.不同个体半衰期不定

  D.有效血药浓度范围大

  E.动力学呈线性特征

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• 3患者使用气雾剂时，正确的操作方法是

  A.深吸气的同时揿下按钮—屏气—漱口

  B.深呼气—吸揿同步吸气—屏气—漱口

  C.深呼气—吸揿同步—深而长吸气—漱口

  D.深呼气—揿下按钮—深而长吸气—漱口

  E.揿下按钮—深而长吸气—屏气—漱口

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• 4新药I期临床耐受性试验的受试者应该是

  A.女性志愿者

  B.男性志愿者

  C.男、女比例随机的健康志愿者

  D.所有愿意参加的健康志愿者

  E.患有新药适应证疾病的患者志愿者

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• 5属于“瘦肉精”主要成分的药物是

  A.妈富隆（脱氧孕烯）

  B.克仑特罗

  C.多西环素

  D.泼尼松

  E.地塞米松

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• 6饭后服用吸收更完全的头孢菌素类药物是

  A.头孢西丁

  B.头孢泊肟酯

  C.头孢羟氨苄

  D.头孢他啶

  E.头孢克洛

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• 7应用后可能引起明显干咳的药物是

  A.钠离子通道阻滞药

  B.ACE抑制药

  C.5-HT受体阻断药

  D.ɑ受体阻断药

  E.钙拮抗药

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• 8应用羟乙基淀粉可能造成损害的器官是

  A.心

  B.肾

  C.膀胱

  D.胃

  E.小肠

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• 9首选用于治疗高胆固醇血症的药物是

  A.降脂中成药

  B.HMG-CoA还原酶抑制药类

  C.黏多糖类

  D.多不饱和脂肪酸类

  E.贝特类

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• 10药品的贮藏方法错误的是

  A.严格按照药品说明书规定的贮藏条件贮藏，设有冷藏、冷冻、阴凉、避光等贮藏区

  B.中成药和中药饮片可同货位储存

  C.易燃、易爆、强腐蚀性药品须单独存放

  D.麻醉药品双锁双人管理

  E.过期、失效、淘汰、霉烂、虫蛀和变质的药品不得出库

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