应在《医疗机构制剂许可证》有效期届满申请换发新证的时间是

试卷相关题目

• 1药品包装上通用名称必须用中文显着标示，如同时有商品名称，则通用名称以单字面积计与商品名称用字的比例不得小于

  A.1:4

  B.4:1

  C.2:1

  D.1:2

  E.1:1

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• 2国家对药品价格实行

  A.企业定价

  B.最高零售价

  C.政府定价、政府指导价或市场调节价

  D.政府定价、政府指导价和行业定价

  E.政府定价、市场调节价

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• 3医疗机构药事管理暂行规定要求从事药学专业技术人员应是依法经过资格认定的

  A.技术人员

  B.卫生专业技术人员

  C.药学专业技术人员

  D.医、药、护、检等专业技术人员

  E.经过培训的人员

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• 4医疗机构新增制剂剂型的，应经所在地药监部门如何办理后，变更《医疗机构制剂许可证》的登记

  A.申报

  B.复核

  C.现场验收合格

  D.备案

  E.专家推荐

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• 5我国从2004年7月1日起在零售药店实施的规定是

  A.非处方药专有标识管理规定

  B.处方药和非处方药分类管理

  C.未列入非处方药目录的各种抗菌药必须凭医师处方才能销售

  D.淘汰直接接触药品的包材中的天然橡胶（如白色胶塞等）

  E.抗菌药物临床应用指导原则

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• 6HPMC的全称是

  A.聚乙二醇

  B.羟丙甲纤维素

  C.泊落沙姆

  D.聚丙烯树脂

  E.羟丙基纤维素

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• 7下列哪种成分即可作为软胶囊剂的基质，又可作为皮肤滋润的成分

  A.凡士林

  B.甘油

  C.山梨酸

  D.明胶

  E.异丙醇

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• 8生物等效是指

  A.两种产品在吸收的速度上没有差别

  B.两种产品在吸收速度和程度上没有差别

  C.两种产品峰浓度没有差别

  D.两种产品在体外溶出上没有差别

  E.两种产品外观一致

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• 9明股肢囊在放置过程中有崩解延迟的现象是因为

  A.明胶囊壳生产工艺比较简单的缘故

  B.囊材残存的赖氨酸残基发生氨缩醛反应而致

  C.明胶囊壳对湿、氧敏感所致

  D.内装药物溶出度低导致

  E.胶囊锁口和印字所致

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• 10下列属于对于胶囊剂内装的药品的性状限制性要求的是

  A.亲水性

  B.吸湿性

  C.辅料的颗粒度

  D.脂溶性

  E.与胶囊壳的亲和性

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