医疗机构配制新制剂，必须按照规定报送有关资料和样品，经所在地药监部门批准，发给何证后方可配制

试卷相关题目

• 1直接接触药品的包装材料和容器必须符合以下何项，保障人体健康、安全

  A.食品标准

  B.药用要求

  C.药包材标准

  D.行业标准

  E.可按化妆品用标准

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• 2我国明确提出临床药师的地位和工作内容的文件是

  A.处方管理办法

  B.医疗机构药事管理规定

  C.药品管理法

  D.抗菌药临床应用指导原则

  E.药品管理法实施条例

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• 3关于中药材规范化种植的国家认证是

  A.GVP认证

  B.GAP认证

  C.GCP认证

  D.GUP认证

  E.GPP认证

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• 4根据何种法规制定《中华人民共和国药品管理法实施条例》

  A.《中华人民共和国刑法》

  B.《中华人民共和国药品管理法》

  C.《中华人民共和国产品质量法》

  D.《中华人民共和国经济法》

  E.《中华人民共和国行政许可法》

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• 5药典规定的甲醛溶液（原料）的含量标示法为

  A.%（g/ml）

  B.%（g/g）

  C.%（ml/ml）

  D.mol/L

  E.mol/kg

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• 6《医疗机构制剂许可证》有效期的时间为

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.5年

  E.10年

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• 7特殊药品中不包括

  A.麻醉药品

  B.精神药品

  C.戒毒药品

  D.放射性药品

  E.医疗用毒性药品

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• 8不属于麻醉药品管理的是

  A.美沙酮

  B.吗啡

  C.咖啡因

  D.可待因

  E.可卡因

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• 9我国从2004年7月1日起在零售药店实施的规定是

  A.非处方药专有标识管理规定

  B.处方药和非处方药分类管理

  C.未列入非处方药目录的各种抗菌药必须凭医师处方才能销售

  D.淘汰直接接触药品的包材中的天然橡胶（如白色胶塞等）

  E.抗菌药物临床应用指导原则

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• 10医疗机构新增制剂剂型的，应经所在地药监部门如何办理后，变更《医疗机构制剂许可证》的登记

  A.申报

  B.复核

  C.现场验收合格

  D.备案

  E.专家推荐

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