根据《药品召回管理办法》，药品使用单位发现其使用的药品存在安全隐患的

试卷相关题目

• 1根据《药品不良反应报告和监测管理力法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取

  A.责令修改药品说明书

  B.暂停生产、销售和使用和召回药品

  C.对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件

  D.对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理

  E.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

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• 2根据《处方管理办法》，经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形包括

  A.急性感染

  B.老年病

  C.行动不便患者的慢性病

  D.急性肠炎

  E.术后镇痛

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• 3根据《处方管理办法》，下列叙述正确的有

  A.药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核

  B.药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂

  C.中成药和中药饮片可以分别开具处方也可以开具一张处方

  D.药师应当认真逐项检查处方前记，正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性

  E.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过三种

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• 4根据《国家基本药物目录管理办法》，国家基本药物的遴选原则包括

  A.防治必需

  B.安全有效

  C.基本保障

  D.基层能够配备

  E.中西药并重

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• 5根据《执业药师资格制度暂行规定》，下列叙述正确的有

  A.《执业药师资格证书》在全国范围内有效

  B.执业药师变更执业地区应办理变更注册手续

  C.执业药师受取消执业资格处罚的，由所在单位向注册机构办理注销注册手续

  D.执业药师继续教育实行复核制度

  E.执业药师继续教育实施登记制度

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• 6根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有

  A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

  B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

  C.药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知

  D.药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况

  E.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避

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• 7《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的

  A.验收

  B.发证

  C.换证

  D.变更

  E.监督管理

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• 8根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量管理制度应包括

  A.量管理体系内审的规定

  B.供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定

  C.提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理

  D.药品退货的管理

  E.设施设备验证和校准的管理

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• 9根据《药品广告审查办法》，下列叙述正确的有

  A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

  B.已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案

  C.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

  D.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

  E.药品广告批准文号有效期为2年，过期作废

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• 10根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，经营者从事市场交易不得采用的手段有

  A.假冒他人的注册商标

  B.擅自使用他人的企业名称

  C.在商品上冒用认证标志

  D.对商品质量作引人误解的虚假表示

  E.突出商品的名优标志和产地

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