根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，下列可做医疗机构制剂申报的是

试卷相关题目

• 1根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列叙述错误的是

  A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务

  B.省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业

  C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理总局统一印制，有效期为5年

  D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品连锁零售企业

  E.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码

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• 2根据《药品流通监督管理办法》，下列药品生产企业的做法中，错误的是

  A.销售本企业生产的药品

  B.销售本企业受委托生产的药品

  C.不以订货会方式现货销售药品

  D.对所派销售人员提供加盖本企业印章的授权书原件

  E.销售药品时，提供加盖本企业印章的《药品生产许可证》复印件

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• 3根据《药品流通监督管理办法》的规定，药品经营企业可以从事的经营活动是

  A.在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品

  B.以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送乙类处方药

  C.临时超出《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品

  D.采用邮售方式直接向公众销售处方药

  E.购进和销售医疗机构配制的制剂

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• 4《药品经营许可证管理办法》适用于

  A.《药品经营许可证》发证、年检、换证及监督管理

  B.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理

  C.《药品经营许可证》验收、发证、变更及监督管理

  D.《药品经营许可证》检查、验收、发证及监督管理

  E.《药品经营许可证》验收、发证、换证及监督管理

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• 5根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

  A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

  B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的

  C.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的

  D.《药品经营许可证》被依法宣布无效

  E.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

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• 6根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂配发记录的内容不包括

  A.制剂名称

  B.制剂配制工艺

  C.制剂规格

  D.制剂批号

  E.制剂数量

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• 7根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的

  A.按生产、销售劣药处罚委托方

  B.按生产、销售劣药处罚受托方

  C.按生产、销售劣药处罚委托方和受托方

  D.按生产、销售假药处罚委托方或受托方

  E.按生产、销售假药处罚委托方和受托方

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• 8根据《药品标签和说明书管理规定》，药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是

  A.中成药

  B.处方药

  C.新药

  D.注射剂

  E.生物制品

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• 9根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，【用法用量】项下要求的内容不包括

  A.用药的剂量

  B.用药次数

  C.用药的计量方法

  D.药品的装量

  E.疗程期限

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• 10根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店须

  A.经统筹地区药品监督管理部门审查，并经劳动保障行政部门确定

  B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定

  C.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经药品监督管理部门确定

  D.经统筹地区卫生行政部门审查，并经劳动保障行政部门确定

  E.经统筹地区卫生行政部门审查，并经药品监督管理部门确定

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