根据《医疗机构制剂注册管理办法》，提供虚假的证明文件、申报资料、药品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件

试卷相关题目

• 1根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应

  A.按非限制使用级管理

  B.按限制使用级管理

  C.按特殊使用级管理

  D.禁止列入医疗机构供应目录

  E.禁止列入省级抗菌药物分级管理目录

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• 2根据《互联网药品交易服务审批（试行）规定》，关于互联网药品交易说法错误的是

  A.提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性

  B.向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的全部药品

  C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品

  D.通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服务

  E.提供互联网药品交易服务的企业必须审核交易各方的资格证明文件并备案

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• 3根据《药品流通监督管理办法》，关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是

  A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责

  B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

  C.药品生产企业可以销售本企业生产的药品

  D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

  E.药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任

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• 4根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，关于药品验收、存储与养护的说法，错误的是

  A.药品退货记录应保存3年

  B.药品批发企业储存药品相对湿度为35%～75%

  C.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛

  D.拆除外包装的零货药品应当集中存放对中药材和中药饮片

  E.对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录

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• 5根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，有关药品出库，说法错误的是

  A.药品出库复核应当建立记录

  B.出库时应当对照销售记录进行复核

  C.药品接近有效期的不得出库

  D.药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志

  E.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传

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• 6根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》制剂室负责人的学历要求

  A.中专以上药学或者相关专业学历

  B.大专以上药学或者相关专业学历

  C.本科以上药学或者相关专业学历

  D.大专以上药学学历

  E.本科以上药学专业学历

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• 7属于《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》许可事项变更的是

  A.法人变更

  B.医疗机构类别变更

  C.机构注册地址变更

  D.制剂配制地址变更

  E.医疗机构名称变更

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• 8根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容，说法错误的是

  A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

  B.药品说明书禁止使用未经注册的商标

  C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

  D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

  E.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称

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• 9根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行规定》，对为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行

  A.轮换制

  B.定点制

  C.终身制

  D.承包制

  E.责任制

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• 10根据《药品广告审查办法》，药品广告监督管理机关是

  A.县级以上药品监督管理部门

  B.县级以上工商行政管理部门

  C.县级以上质量技术监督部门

  D.广告经营者上级主管部门

  E.广告发布者上级主管部门

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