根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的

试卷相关题目

• 1根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂使用过程中发现新的不良反应时，应采取的措施不包括

  A.立即销毁

  B.记录新的不良反应

  C.向药品监督管理部门报告

  D.保留相关病历

  E.保留相关检查、检验报告

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• 2根据《抗菌药物临床应用管理办法》，特殊使用级抗菌药物可以

  A.在门诊使用

  B.在村卫生室使用

  C.在局部感染时使用

  D.在免疫功能低下时使用

  E.在抢救生命垂危患者时使用

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• 3根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，其报告内容不包括

  A.药品质量管理制度的执行情况

  B.医疗机构制剂配制的变化情况

  C.临床药师参与药物治疗执行情况

  D.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况

  E.对药品监督管理部门的意见和建议

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• 4根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要工作职责不包括

  A.向公众宣传合理用药知识

  B.从事儿科新药的研究和开发

  C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制

  D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治

  E.结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究

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• 5根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，关于互联网药品交易的说法，错误的是

  A.对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案

  B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务

  C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营非处方药

  D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品

  E.擅自从事互联网药品交易服务的企业，情节严重的，药品监督管理部门应移交信息产业主管部门依法处罚

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• 6化学药品标签上有效期的标注格式正确的

  A.有效期至XXXX年

  B.有效期至XX年XX月

  C.效期分装之日起X年

  D.有效期至XXXX年XX月

  E.有效期至XX月XXXX年

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• 7根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，处方外配是指

  A.参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为

  B.参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为

  C.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为

  D.参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为

  E.参保人员持社区服务机构处方，在零售药店购药的行为

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• 8A省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在B省杂志上发布了该药品的广告，根据《中华人民共和国广告法》，对该杂志社处以罚款的部门是

  A.A省的药品监督管理部门

  B.B省的药品监督管理部门

  C.A省的工商行政管理部门

  D.B省的工商行政管理部门

  E.B省的新闻出版管理部门

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• 9根据《药品广告审查发布标准》，药品广告宣传中不得出现的是

  A.药品广告上注明了药品生产企业的名称

  B.电视台在早晨6：00播出含有改善性功能的药品广告

  C.药品广告上有负责无效索赔的承诺

  D.处方药广告上有“本广告仅供医学药学专业人员阅读”的忠告语

  E.在某非处方药冠名的商业活动广告上标明该非处方药商品名称

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• 10根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，购买商品时，消费者的权利不包括

  A.要求经营者提供商品的生产工艺

  B.依法成立维护自身合法权益的社会团体

  C.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督

  D.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件

  E.因购买、使用商品受到人身、财产损害的，可以要求经营者或生产者赔偿

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