根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项，应重新办理《药品经营许可证》的情形是

试卷相关题目

• 1某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品（不含预防性生物制品）、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是

  A.抗生素制剂和中成药

  B.第二类精神药品和化学药制剂

  C.抗生素原料药和中药饮片

  D.血液制品和生化药品

  E.疫苗和医疗用毒性药品

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• 2我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该药品召回行为的主体应是

  A.国家药品监督管理部门

  B.疫苗销售地省级药品监督管理部门

  C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

  D.甲药品批发企业

  E.乙制药厂商

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• 3根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的

  A.新的不良反应

  B.严重的不良反应

  C.所有的不良反应

  D.一过性的不良反应

  E.境外发生的不良反应

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• 4根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是

  A.麻醉药品处方

  B.精神药品处方

  C.医疗用毒性药品处方

  D.妇科处方

  E.儿科处方

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• 5根据《处方管理办法》，关于处方权的说法，正确的是

  A.执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权

  B.经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权

  C.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方

  D.执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方

  E.进修医师在其进修的医疗机构直接拥有相应的处方权

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• 6根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是

  A.市场部负责人

  B.企业负责人

  C.质量管理负责人

  D.药品检验部门负责人

  E.质量管理员

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• 7根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，购销记录保存的时限应当是

  A.至少1年

  B.至少2年

  C.至少3年

  D.至少4年

  E.至少5年

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• 8根据《药品流通管理办法》，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含

  A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号

  B.药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、批号

  C.药品名称、生产厂商、数量、规格、价格

  D.药品名称、生产厂商、价格、规格、批号

  E.药品名称、生产厂商、数量、剂型、价格

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• 9根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，关于互联网药品交易的说法，错误的是

  A.对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案

  B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务

  C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营非处方药

  D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品

  E.擅自从事互联网药品交易服务的企业，情节严重的，药品监督管理部门应移交信息产业主管部门依法处罚

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• 10根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要工作职责不包括

  A.向公众宣传合理用药知识

  B.从事儿科新药的研究和开发

  C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制

  D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治

  E.结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究

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