属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是

试卷相关题目

• 1医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是

  A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

  B.安全、有效、方便、廉价

  C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应

  D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

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• 2国家基本药物遴选的主要原则是

  A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

  B.安全、有效、方便、廉价

  C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应

  D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

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• 3非处方药遴选的主要原则是

  A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

  B.安全、有效、方便、廉价

  C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应

  D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

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• 4按照《抗菌药物临床应用管理办法》，经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大的抗菌药物属于

  A.非限制使用级

  B.禁止使用级

  C.限制使用级

  D.特殊使用级

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• 5按照《抗菌药物临床应用管理办法》，价格昂贵的抗菌药物属于

  A.非限制使用级

  B.禁止使用级

  C.限制使用级

  D.特殊使用级

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• 6属于《药品经营许可证》许可事项的变更，应按规定重新办理《药品经营许可证》的是

  A.改变药品经营企业注册地址

  B.更换药品经营企业采购负责人

  C.改变药品经营方式

  D.改变药品经营企业组织架构

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• 7临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期。初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于

  A.Ⅱ期临床试验

  B.I期临床试验

  C.III期临床试验

  D.IV期临床试验

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• 8临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期。新药上市后的应用研究阶段属于

  A.Ⅱ期临床试验

  B.I期临床试验

  C.III期临床试验

  D.IV期临床试验

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• 9临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期。药物治疗作用初步评价阶段属于

  A.Ⅱ期临床试验

  B.I期临床试验

  C.III期临床试验

  D.IV期临床试验

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• 10未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于

  A.新药申请

  B.补充申请

  C.仿制药申请

  D.进口药品申请

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