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仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于

发布时间:2021-10-22

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.再注册申请

试卷相关题目

  • 1甲氨蝶呤不具有哪个性质

    A.呈左旋

    B.结晶性粉末

    C.在强酸中不稳定,可水解

    D.溶于稀盐酸,易溶于稀碱溶液

    E.亚叶酸钙与甲氨蝶呤和用可降低的毒性,但是不降低抗肿瘤活性

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  • 2硫酸阿托品中的莨菪碱检查方法是

    A.配制成50mg/ml的溶液,测定旋光度,不得过-0°~4°

    B.配制成2.0mg/ml的溶液,在310nm处测定,吸收度不得大于0.05

    C.供试品溶液加稀盐酸5ml与三氯化铁试液2滴,不得显红色

    D.供试品加硝酸与水的混合溶液,除黄色外不得显红色或淡红棕色

    E.薄层色谱法

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  • 3对大肠杆菌作用最强的是

    A.羟苯酯类

    B.苯甲酸及其盐

    C.山梨酸

    D.醋酸洗必泰

    E.笨扎溴铵

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  • 4下列药物能发生重氮化-偶合反应的是

    A.诺氟沙星

    B.奋乃静

    C.盐酸氯丙嗪

    D.地西泮

    E.奥沙西泮

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  • 5微孔膜包衣片衣膜上的致孔剂是

    A.聚乙二醇

    B.卡波姆

    C.微晶纤维素

    D.乙基纤维素

    E.硬脂酸

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  • 6根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,经省级卫生行政部门审核同意后,报同级药品监督管理部门核发的是

    A.零售企业《药品经营许可证》

    B.《药品生产许可证》

    C.《医疗机构制剂许可证》

    D.《进口药品通关单》

    E.《进口药品注册证》

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  • 7苯妥英钠

    A.可用于强心苷中毒引起的心动过缓

    B.可用于强心苷中毒引起的过速心律失常

    C.可用于强心苷中毒引起的胃肠反应

    D.可用于强心苷中毒引起的室性期前收缩及心动过速

    E.可用于强心苷中毒引起的神经系统反应

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  • 8司可巴比妥钠的含量测定方法为

    A.汞量法

    B.高效液相色谱法

    C.溴量法

    D.紫外分光光度法

    E.抗生素微生物检查法

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  • 9单用无效,但与左旋多巴合用可增加治疗帕金森症效果的是

    A.卡比多巴

    B.加兰他敏

    C.佐匹克隆

    D.溴隐停

    E.苯海索

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  • 10GABA与GABAA受体结合后使哪种离子通道的开放频率增加

    A.Na+

    B.Cl-

    C.Mg2+

    D.Ca2+

    E.K+

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