根据《药品注册管理办法》，申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按

试卷相关题目

• 1采用TLC检查异烟肼与注射用异烟肼中的游离肼时，所用对照品为

  A.硫酸肼

  B.肼

  C.异烟肼

  D.盐酸羟胺

  E.2，4-二硝基苯肼

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• 2不能口服给药

  A.雌二醇

  B.炔雌醇

  C.甲睾酮

  D.苯丙酸诺龙

  E.醋酸甲地孕酮

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• 3化学名为1-（2，6-二甲基苯氧基）-2-丙胺盐酸盐

  A.盐酸美西律

  B.盐酸普鲁卡因胺

  C.盐酸胺碘酮

  D.盐酸普罗帕酮

  E.奎尼丁

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• 4右旋糖酐40氯化钠注射液中氯化钠采用的测定方法是

  A.硝酸银滴定液滴定，荧光黄为指示剂

  B.亚硝酸钠滴定液滴定，永停法指示终点

  C.溴酸钾滴定液滴定，甲基橙为指示剂

  D.氢氧化钠滴定液滴定，酚酞为指示剂

  E.硝酸银滴定液滴定，铬酸钾为指示剂

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• 5药物不良事件的缩写为

  A.PV

  B.ADR

  C.DUI

  D.ADE

  E.DID

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• 6硬脂酸

  A.溶蚀性骨架材料

  B.亲水凝胶型骨架材料

  C.不溶性骨架材料

  D.渗透泵型控释片的半透膜材料

  E.常用的植入剂材料

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• 7测定Cmin，即下一次给药前取血的给药方案叫做

  A.一点法

  B.二点法

  C.比例法

  D.血清肌酐法

  E.重复一点法

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• 8根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项，应重新办理《药品经营许可证》的情形是

  A.药品批发企业增设大型仓库

  B.药品零售企业变更经营方式

  C.药品批发企业变更法定代表人

  D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围

  E.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围

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• 9片剂的湿润剂

  A.聚乙烯吡咯烷酮溶液

  B.L-羟丙基纤维素

  C.乳糖

  D.乙醇

  E.聚乙二醇6000

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• 10用紫外-可见分光光度计测量时，在以下波长处不能使用玻璃吸收池的有

  A.220nm

  B.420nm

  C.490nm

  D.630nm

  E.320cm

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