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依照《药品注册管理办法》,药物治疗作用初步评价阶段是

发布时间:2021-10-18

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

试卷相关题目

  • 1科学严谨,理明术精是

    A.药学工作人员对服务对象的职业道德规范

    B.药学工作人员对社会的职业道德规范

    C.药学工作者同仁间的职业道德规范

    D.药学工作者对药学事业的职业道德规范

    E.药学工作人员对自身的职业道德规范

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  • 2马鹿鹿茸是

    A.国家一级保护野生药材

    B.国家二级保护野生药材

    C.国家三级保护野生药材

    D.中药一级保护品种

    E.中药二级保护品种

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  • 3根据《药品注册管理办法》,甲药品批准文号为国药准字J20080022,其中J表示

    A.化学药品

    B.中药

    C.生物制品

    D.进口药品

    E.进口药品分包装

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  • 4种植单位必须有专人负责,严加保管,严禁自行销售和使用的是

    A.赛加羚羊

    B.甘草

    C.龙胆

    D.洋金花

    E.罂粟

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  • 5根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品自首次获准进口之日满5年的,汇总的报告的时间间隔是

    A.15日内

    B.3日内

    C.每半年

    D.每年

    E.每5年

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  • 6药品批发的道德要求包括

    A.保证生产,社会效益与经济效益并重

    B.规范采购,维护质量

    C.指导用药,做好药学服务

    D.精心调剂,热心服务

    E.实事求是,一丝不苟

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  • 7《药品注册管理办法》规定,未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是

    A.新药申请

    B.进口药品申请

    C.补充申请

    D.仿制药品申请

    E.药品生产申请

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  • 8保护环境,保护药品生产者的健康是

    A.药学科研的道德要求

    B.药品生产中的道德要求

    C.药品经营中的道德要求

    D.医院药学工作中的道德要求

    E.药品监督管理中的道德要求

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  • 9《药品注册管理办法》规定,生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请

    E.药品再注册申请

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  • 10根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》,执业药师应当科学指导用药,确保药品质量

    A.救死扶伤,不辱使命

    B.尊重患者,平等相待

    C.依法执业,质量第一

    D.进德修业,珍视声誉

    E.尊重同仁,密切协作

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