根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

试卷相关题目

• 1根据《药品经营许可证管理办法》，应重新办理《药品经营许可证》的情形是

  A.药品批发企业跨省新增仓库

  B.药品零售企业变更经营方式

  C.药品经营企业变更法定代表人

  D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围

  E.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围

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• 2根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括：

  A.依法开办的药品连锁零售企业

  B.获得国务院药品监管部门的批准

  C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统

  D.具有负责网上实时咨询的执业药师

  E.对上网交易药品品种有完整的管理制度与措施

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• 3根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是

  A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度

  B.企业质量负责人应有二年或二年以上的药学技术工作经验

  C.农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师

  D.在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域

  E.企业具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应

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• 4根据《药品广告审查发布标准》，药品广告中涉及改善性功能内容时，叙述正确的是

  A.电视台只能在晚上黄金时间以外的时间发布

  B.不得含有“毒副作用小”的内容，但允许含有“家庭必备”的内容

  C.少儿频道发布只能在午夜时间进行

  D.必须含有“无效退款”的保证内容

  E.其内容必须与经过批准的药品说明书中适应症或功能主治完全一致

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• 5根据《药品广告审查办法》，下列叙述正确的有

  A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

  B.已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案

  C.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

  D.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

  E.药品广告批准文号有效期为2年，过期作废

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• 6根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述错误的是

  A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责

  B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

  C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任

  D.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定

  E.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理

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• 7根据《药品流通监督管理办法》，下列药品生产企业的做法中，错误的是

  A.销售本企业生产的药品

  B.销售本企业受委托生产的药品

  C.不以订货会方式现货销售药品

  D.对所派销售人员提供加盖本企业印章的授权书原件

  E.销售药品时，提供加盖本企业印章的《药品生产许可证》复印件

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• 8根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是

  A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准

  B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准

  C.药品包装必须按照规定印有标签

  D.药品包装必须按照规定贴有标签

  E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

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• 9根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有

  A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

  B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

  C.药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知

  D.药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况

  E.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避

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• 10根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是

  A.药品经营企业

  B.药品使用单位

  C.药品生产企业

  D.药品监督管理部门

  E.药品研究机构

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