境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于

试卷相关题目

• 1境内分包装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为

  A.ZC+4位年号+4位顺序号

  B.SC+4位年号+4位顺序号

  C.S+4位年号+4位顺序号

  D.BH+4位年号+4位顺序号

  E.国药准字J+4位年号+4位顺序号根据《药品注册管理办法》

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• 2精神药品专用账册的保存期限应当白药品有效期满之日起不少于

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

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• 3经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是

  A.麻醉药品

  B.第一类精神药品

  C.第二类精神药品

  D.放射性药品

  E.第一类疫苗

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• 4经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售的是

  A.药品外包装材料

  B.医院制剂

  C.未实施批准文号管理的中药饮片

  D.新发现和从国外引种的药材

  E.未实施批准文号管理的中药材根据《中华人民共和国药品管理法》

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• 5进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品的注册申请属于

  A.新药申请

  B.仿制药申请

  C.进口药品申请

  D.补充申请

  E.再注册申请

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• 6开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理的部门是根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

  A.县级以上卫生行政部门

  B.国家食品药品监督管理总局会同卫生部

  C.国家食品药品监督管理总局

  D.国家药品不良反应监测中心

  E.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

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• 7可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是根据《互联网药品信息服务管理办法》

  A.戒毒药品信息

  B.药品信息

  C.药品广告

  D.医疗器械信息

  E.临床药理信息

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• 8根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是

  A.0.6

  B.0.7

  C.0.8

  D.0.9

  E.1

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• 9列入现行第二类精神药品品种目录的是

  A.麦角胺

  B.地芬诺酯

  C.氯胺酮

  D.麦角胺咖啡因片

  E.复方甘草片

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• 10列入现行第一类精神药品品种目录的是

  A.麦角胺

  B.地芬诺酯

  C.氯胺酮

  D.麦角胺咖啡因片

  E.复方甘草片

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