试卷相关题目
- 1采取欺骗手段获得批准证明文件的，省级药品监督管理部门撤销其批准证明文件，不受理其申请的时限是
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
开始考试点击查看答案 - 2提供虚假的证明文件、申报资料、样品申请批准证明文件的，省级药品监督管理部门对该申请不予受理，不受理其申请的时限是
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
开始考试点击查看答案 - 3医疗机构制剂批准文号的有效期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
开始考试点击查看答案 - 4药品经营企业违反购销记录和法定销售要求，情节严重的
A.吊销《药品经营许可证》
B.撤销该药品的批准证明文件
C.吊销《药品生产许可证》
D.吊销《医疗机构执业许可证》
E.取消药物临床试验机构的资格依据《中华人民共和国药品管理法》
开始考试点击查看答案 - 5药品标识不符合法定要求，情节严重的
A.吊销《药品经营许可证》
B.撤销该药品的批准证明文件
C.吊销《药品生产许可证》
D.吊销《医疗机构执业许可证》
E.取消药物临床试验机构的资格依据《中华人民共和国药品管理法》
开始考试点击查看答案 - 6从事生产、销售假药及劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的期限是
A.一年
B.三年
C.五年
D.七年
E.十年
开始考试点击查看答案 - 7从事制剂配制操作及药检人员的资质要求为
A.药师以上专业技术职称
B.主管药师以上专业技术职称
C.大专以上药学或相关专业
D.执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员
E.经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能
开始考试点击查看答案 - 8制剂室和药检室的负责人的资质要求为
A.药师以上专业技术职称
B.主管药师以上专业技术职称
C.大专以上药学或相关专业
D.执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员
E.经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能
开始考试点击查看答案 - 9生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由
A.国务院质量技术监督管理部门负责
B.国务院卫生行政部门负责
C.国务院药品监督管理部门负责
D.省级人民政府药品监督管理部门负责
E.省级人民政府卫生行政部门负责
开始考试点击查看答案 - 10生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由
A.国务院质量技术监督管理部门负责
B.国务院卫生行政部门负责
C.国务院药品监督管理部门负责
D.省级人民政府药品监督管理部门负责
E.省级人民政府卫生行政部门负责
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