药品不良反应法定报告主体是

试卷相关题目

• 1下列关于药品广告内容的说法不正确的是

  A.必须真实、合法，不得含有虚假的内容

  B.以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准

  C.非药品广告不得有涉及药品的宣传

  D.可以用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

  E.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

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• 2发布药品广告必须经

  A.企业所在地省级卫生行政部门审批，并发给药品广告批准文号

  B.企业所在地省级药监管理部门批准，并发给药品广告批准文号

  C.广告发布地省级工商行政管理部门审批，并发给药品广告批准文号

  D.广告发布地省级卫生行政部门审批，并发给药品广告批准文号

  E.企业所在地省级工商行政管理部门审批，并发给药品广告批准文号

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• 3下列关于药品广告的内容管理的说法错误的是

  A.药品广告的内容必须真实、合法

  B.以省级药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容

  C.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

  D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

  E.非药品广告不得有涉及药品的宣传

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• 4关于实行市场调节价的药品，下列说法不正确的是

  A.应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格

  B.应当遵守国务院价格主管部门关于药价管理的规定，制定和标明药品零售价格

  C.除依法实行政府定价、政府指导价以外的药品定价方式

  D.药品经营企业不得自行改变药品价格

  E.禁止暴利和损害用药者利益的价格欺诈行为

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• 5下列药品的标签上不是必须印有规定的标志的是

  A.麻醉药品、精神药品

  B.处方药

  C.非处方药

  D.外用药品

  E.医疗用毒性药品、放射性药品

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• 6知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，应处以

  A.违法收入三倍以上五倍以下的罚款

  B.违法收入一倍以上三倍以下的罚款

  C.违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款

  D.违法收入五倍以上七倍以下的罚款

  E.违法收入二倍以上五倍以下的罚款

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• 7新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证，仍生产经营药品的处以

  A.违法收入二倍以上五倍以下的罚款

  B.违法收入一倍以上三倍以下的罚款

  C.违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款

  D.五千元以上二万元以下的罚款

  E.万元以上五万元以下的罚款

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• 8违反药品管理法有关药品广告管理规定的，可撤销其广告批准文号的机构是

  A.卫生行政部门

  B.工商行政管理部门

  C.药品检验部门

  D.药品监督管理部门

  E.纪检督察部门

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• 9药品标识不符合药品管理法规定且情节严重的，应

  A.处违法收入一倍以上三倍以下的罚款

  B.吊销《药品经营许可证》

  C.停产停业整顿

  D.没收违法所得

  E.撤销该药品的批准证明文件

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• 10省级药品监督管理部门制定的《中药饮片炮制规范》属于

  A.企业内控标准

  B.企业参考标准

  C.法定的标准

  D.行业自律标准

  E.强制性标准

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