药品经营企业的质量管理体系包括

试卷相关题目

• 1对药品零售企业销售药品的行为，下列说法错误的是

  A.处方经执业药师审核后方可调配

  B.对处方所列药品不得擅自更改或者代用

  C.有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配

  D.处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章

  E.不得销售近效期的药品

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• 2对于药品零售企业的营业场所挂牌明示的规定，以下说法错误的是

  A.应当在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》

  B.应当在营业场所的显著位置悬挂营业执照

  C.应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师资格证

  D.在岗执业的执业药师应当挂牌明示

  E.药学技术人员的工作牌应当标明药学专业技术职称

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• 3药品零售企业的质量管理制度，不包括

  A.质量否决权的规定

  B.处方药销售的管理

  C.药品拆零的管理

  D.质量事故、质量投诉的管理

  E.提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理

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• 4对于药品零售企业的人员的管理规定，以下说法正确的是

  A.企业法定代表人或者企业负责人应当具备药师资格

  B.质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称

  C.从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学大专以上学历或者具有中药学专业中级以上专业技术职称

  D.中药饮片调剂人员应当具有中药学大专以上学历或者具备中药调剂员资格

  E.营业员应当符合县级药品监督管理部门规定的条件

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• 5下列药品批发企业在运输药品措施的说法，不正确的是

  A.应当根据药品的包装、质量特性和车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具

  B.运输药品过程中，运载工具应当保持密闭

  C.药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂

  D.在冷藏、冷冻药品运输途中，应当定期监测并记录冷藏车、冷藏箱内的温度数据

  E.冷藏、冷冻药品运输应急预案

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• 6药品批发企业对药品供货单位、购货单位的质量管理体系评价的内容是

  A.企业信誉

  B.企业规模

  C.质量保证能力

  D.质量管理能力

  E.质量信誉

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• 7药品经营企业中，下列哪些岗位要求是执业药师

  A.药品批发企业负责人

  B.药品批发企业的质量负责人

  C.药品批发企业质量管理部门负责人

  D.药品零售企业负责人

  E.药品零售企业处方审核人员

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• 8关于药品批发企业库房及设施设置，下列说法正确的有

  A.经营场所和库房应当与其药品经营范围、经营规模相适应

  B.药品储存作业区、辅助作业区应与办公区和生活区分开

  C.经营中药材、中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所

  D.库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存

  E.经营疫苗的应当配备一个独立冷库

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• 9企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行

  A.使用后验证

  B.不定期验证

  C.使用前验证

  D.定期验证

  E.停用时间超过规定时限的验证

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• 10药品批发企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容

  A.明确双方质量责任

  B.药品包装、标签、说明书符合有关规定

  C.药品运输的质量保证及责任

  D.药品质量符合药品标准等有关要求

  E.供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责

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