药品生产企业应当执行

试卷相关题目

• 1根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当积极参加社会公益活动，大力宣传和普及安全用药知识和保健知识体现了

  A.救死扶伤，不辱使命

  B.尊重患者，平等相待

  C.依法执业，质量第一

  D.进德修业，珍视声誉

  E.尊重同仁，密切协作

  开始考试点击查看答案
• 2以考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应为目的的是

  A.Ⅰ期临床试验

  B.Ⅱ期临床试验

  C.Ⅲ期临床试验

  D.Ⅳ期临床试验

  E.生物等效性试验

  开始考试点击查看答案
• 3根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，“执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰”属于

  A.救死扶伤，不辱使命

  B.尊重患者，平等相待

  C.依法执业，质量第一

  D.进德修业，珍视声誉

  E.尊重同仁，密切协作

  开始考试点击查看答案
• 4根据《药品注册管理办法》，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是

  A.Ⅰ期临床试验

  B.Ⅱ期临床试验

  C.Ⅲ期临床试验

  D.Ⅳ期临床试验

  E.生物等效性试验

  开始考试点击查看答案
• 5根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当树立敬业精神，遵守职业道德，体现了

  A.救死扶伤，不辱使命

  B.尊重患者，平等相待

  C.依法执业，质量第一

  D.进德修业，珍视声誉

  E.尊重同仁，密切协作

  开始考试点击查看答案
• 6根据《药品召回管理办法》，药品生产企业作出药品召回决定后，应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是

  A.一级召回

  B.二级召回

  C.三级召回

  D.四级召回

  E.五级召回

  开始考试点击查看答案
• 7药品在购进、储存、销售等环节实行的质量管理规范是

  A.药物非临床研究质量管理规范

  B.药物临床试验质量管理规范

  C.药品生产质量管理规范

  D.药品经营质量管理规范

  E.中药材生产质量管理规范

  开始考试点击查看答案
• 8《中华人民共和国药品管理法》规定，批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是

  A.国务院药品监督管理部门

  B.国务院卫生行政部门

  C.国务院劳动和社会保障部门

  D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

  E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

  开始考试点击查看答案
• 9根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求，三级召回应

  A.每日报告

  B.每2日报告

  C.每3日报告

  D.每7日报告

  E.每10日报告

  开始考试点击查看答案
• 10应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品的是

  A.药品生产企业

  B.药品经营企业

  C.药品使用单位

  D.药品经营企业、使用单位

  E.药品生产企业、经营企业、使用单位

  开始考试点击查看答案