关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是
发布时间:2021-10-14
A.研究对象的选择条件为:年龄一般为18~40岁,体重为标准体重±10%的健康自愿受试者
B.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂
C.采用双周期交叉随机实验设计,两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期
D.整个采样期时间至少为3~5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10-1/20
E.服药剂量一般应与临床用药一致,受试制剂和参比制剂最好为等剂量
试卷相关题目
- 1药物动力学的统计矩法中,AUMC表示
A.平均血药浓度
B.波动指数
C.药-时曲线下的面积
D.药-时曲线下的面积的一阶矩
E.药-时曲线下的面积的二阶矩
开始考试点击查看答案 - 2某药物最低有效血药浓度为1mg/L,其表观分布容积为10L,为达到治疗效果,若每隔一个半衰期给药一次,其首剂量应为
A.1mg
B.5mg
C.10mg
D.20mg
E.40mg
开始考试点击查看答案 - 3某药物消除速率为1h-1,其中80%由肾消除,其余经生物转化而消除,则肾排泄速度常数为
A.0.693h-1
B.O.8h-1
C.0.2h-1D
D.0.554h-1
E.0.139h-1
开始考试点击查看答案 - 4某药物消除符合一级动力学过程,单次给药多久后药物浓度可消除99.9%
A.3个t1/2
B.5个tl/2
C.10个tl/2
D.100个tl/2
E.500个tl/2
开始考试点击查看答案 - 5生物利用度实验中两个实验之间至少要间隔
A.药物的1~3个半衰期
B.药物的3~5个半衰期
C.药物的3~7个半衰期
D.药物的7~10个半衰期
E.药物的10~15个半衰期
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