关于稳定性试验的表述,正确的是
A.制剂必须进行加速试验和长期试验
B.原料药只需进行影响因素试验和长期试验
C.为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产
D.长期试验的温度是60℃,相对湿度是75%
E.影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
试卷相关题目
- 1若测得某一级降解的药物在25℃时,K为0.02108/h,则其有效期为
A.50h
B.20h
C.5h
D.2h
E.0.5h
开始考试点击查看答案 - 2较易发生水解反应而降解的药物是
A.肾上腺素
B.盐酸普鲁卡因
C.维生素C
D.对氨基水杨酸钠
E.维生素A
开始考试点击查看答案 - 3制剂中药物的化学降解途径不包括
A.水解
B.氧化
C.异构化
D.结晶
E.脱羧
开始考试点击查看答案 - 4关于药品贮藏条件中的冷处保存,其温度是指
A.-20℃
B.-10℃
C.-2℃
D.0℃
E.2~10℃
开始考试点击查看答案 - 5下列对于表面活性剂HLB值的论述哪一个是错误的
A.O/W型乳化剂HLB值范围为8~16
B.W/O型乳化剂HLB值范围为3~8
C.润湿剂HLB值范围为7~9
D.去污剂HLB值范围为13~16
E.增溶剂HLB值范围为10~15
开始考试点击查看答案 - 6主要降解途径为水解的药物是
A.肾上腺素
B.氯霉素
C.维生素A
D.吗啡
E.左旋多巴
开始考试点击查看答案 - 7较易发生氧化降解的药物是
A.青霉素G
B.头孢唑林
C.肾上腺素
D.氨苄青霉素
E.乙酰水杨酸
开始考试点击查看答案 - 8下列关于葡萄糖注射液灭菌的叙述中,指出哪一组是正确的
A.加热灭菌能使pH下降
B.因在高温灭菌时溶液明显变成黄色,故在配制时常加入抗氧剂
C.分解产物之一是5-羟甲基呋喃甲醛
D.防止变色可用滤过除菌法制备
E.加热灭菌后pH不变
开始考试点击查看答案 - 9下列哪些药物可发生水解反应
A.青霉素
B.氯霉素
C.核黄素
D.抗坏血酸
E.肾上腺素
开始考试点击查看答案 - 10下列叙述中,哪些是错误的
A.临界相对湿度低的药品容易吸湿
B.药物在固体状态时,一般比在溶液中稳定
C.易变质的固体药物随粒度的减少而趋向于不稳定
D.固体药物与水溶液不同,不会因温度变化而发生稳定性的改变
E.剂的吸湿、液化等均系物理变化,与其化学稳定性无关
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