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关于稳定性试验的表述,正确的是

发布时间:2021-10-14

A.制剂必须进行加速试验和长期试验

B.原料药只需进行影响因素试验和长期试验

C.为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产

D.长期试验的温度是60℃,相对湿度是75%

E.影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品

试卷相关题目

  • 1若测得某一级降解的药物在25℃时,K为0.02108/h,则其有效期为

    A.50h

    B.20h

    C.5h

    D.2h

    E.0.5h

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  • 2较易发生水解反应而降解的药物是

    A.肾上腺素

    B.盐酸普鲁卡因

    C.维生素C

    D.对氨基水杨酸钠

    E.维生素A

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  • 3制剂中药物的化学降解途径不包括

    A.水解

    B.氧化

    C.异构化

    D.结晶

    E.脱羧

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  • 4关于药品贮藏条件中的冷处保存,其温度是指

    A.-20℃

    B.-10℃

    C.-2℃

    D.0℃

    E.2~10℃

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  • 5下列对于表面活性剂HLB值的论述哪一个是错误的

    A.O/W型乳化剂HLB值范围为8~16

    B.W/O型乳化剂HLB值范围为3~8

    C.润湿剂HLB值范围为7~9

    D.去污剂HLB值范围为13~16

    E.增溶剂HLB值范围为10~15

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  • 6主要降解途径为水解的药物是

    A.肾上腺素

    B.氯霉素

    C.维生素A

    D.吗啡

    E.左旋多巴

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  • 7较易发生氧化降解的药物是

    A.青霉素G

    B.头孢唑林

    C.肾上腺素

    D.氨苄青霉素

    E.乙酰水杨酸

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  • 8下列关于葡萄糖注射液灭菌的叙述中,指出哪一组是正确的

    A.加热灭菌能使pH下降

    B.因在高温灭菌时溶液明显变成黄色,故在配制时常加入抗氧剂

    C.分解产物之一是5-羟甲基呋喃甲醛

    D.防止变色可用滤过除菌法制备

    E.加热灭菌后pH不变

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  • 9下列哪些药物可发生水解反应

    A.青霉素

    B.氯霉素

    C.核黄素

    D.抗坏血酸

    E.肾上腺素

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  • 10下列叙述中,哪些是错误的

    A.临界相对湿度低的药品容易吸湿

    B.药物在固体状态时,一般比在溶液中稳定

    C.易变质的固体药物随粒度的减少而趋向于不稳定

    D.固体药物与水溶液不同,不会因温度变化而发生稳定性的改变

    E.剂的吸湿、液化等均系物理变化,与其化学稳定性无关

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