试卷相关题目
- 1在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理。由其他企业退回的药品应挂
A.绿色标牌
B.蓝色标牌
C.红色标牌
D.黄色标牌
开始考试点击查看答案 - 2在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理。准备出库销售应挂
A.绿色标牌
B.蓝色标牌
C.红色标牌
D.黄色标牌
开始考试点击查看答案 - 3根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重的不良反应的是
A.首次进口5年以内的进口药品
B.已受理注册申请的新药
C.已过新药监测期的国产药品
D.处于Ⅲ期临床试验的药物
开始考试点击查看答案 - 4根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有不良反应的是
A.首次进口5年以内的进口药品
B.已受理注册申请的新药
C.已过新药监测期的国产药品
D.处于Ⅲ期临床试验的药物
开始考试点击查看答案 - 5国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于
A.新药申请
B.补充申请
C.仿制药申请
D.进口药品申请
开始考试点击查看答案 - 6产品上市需要取得注册证,经营只需办理备案手续的是
A.第二类医疗器械
B.第一类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
开始考试点击查看答案 - 7产品上市需要取得注册证,经营需要办理许可手续的是
A.第二类医疗器械
B.第一类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
开始考试点击查看答案 - 8产品上市需要办理备案手续,经营不需要备案和许可手续的是
A.第二类医疗器械
B.第一类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
开始考试点击查看答案 - 9根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为
A.3年
B.1年
C.不少于5年
D.药品有效期满之日起不少于5年
开始考试点击查看答案 - 10根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为
A.3年
B.1年
C.不少于5年
D.药品有效期满之日起不少于5年
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