根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员（不得兼职）负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是

试卷相关题目

• 1根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是

  A.葡萄糖氯化钠注射液

  B.阿奇霉素原料药

  C.清开灵注射液

  D.白蛋白注射液

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• 2国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是

  A.120

  B.12315

  C.12320

  D.12331

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• 3根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生产、销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是

  A.造成轻伤或重伤的

  B.造成重度残疾的

  C.造成五人以上轻度残疾的

  D.造成重大突发公共卫生事件的

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• 4药品零售连锁企业经批准可以销售

  A.麻醉药品

  B.第一类精神药品

  C.疫苗

  D.第二类精神药品

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• 5根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于“不正当竞争行为”的是

  A.招标者与投标者相互串通抬高标价

  B.低于成本价处理有效期即将到期的商品

  C.以歧视性语言进行商品宣传

  D.地方政府限制外地商品进入本地市场

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• 6关于地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是

  A.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理

  B.地芬诺醋单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品

  C.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售

  D.地芬诺酯单方制剂不能在药品零售企业销售，含地芬诺酯复方制剂在药品零售企业应严格凭执业医师开具的处方销售

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• 7《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是

  A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

  B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任

  C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任

  D.质量受权人不可以独立履行职责

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• 8不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超长处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是

  A.处方医生签名不能准确识别的处方

  B.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方

  C.中成药与中药饮片为分别开具的处方

  D.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方

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• 9中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是

  A.禁止在非适宜区种养殖中药材

  B.中药材产地初加工严禁滥用硫黄熏蒸

  C.对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法

  D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则

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• 10下列关于中药饮片管理说法，错误的是

  A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》

  B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

  C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格

  D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》

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