根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是

试卷相关题目

• 1关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是

  A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺

  B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年

  C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再允许其他企业进口该药的申请

  D.监测期内的新药，应根据临床应用分级管理制度限制使用

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• 2承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理公布的职能部门是

  A.国家卫生和计划生育委员会

  B.国家食品药品监督管理总局

  C.国家中医药管理局

  D.工业和信息化部

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• 3下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是

  A.国食健字G2012x x x x号

  B.国食健字（2000)第x x x x号

  C.国食健字J2013 x x x x号

  D.国食健进字（2004)第x x x x号

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• 4我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括

  A.药品检验机构

  B.药品生产企业

  C.进口药品的境外制药厂商

  D.药品经营企业

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• 5下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是

  A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理

  B.中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报

  C.除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

  D.中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准

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• 6对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的，药品监督管理部门应依法给予行政处罚，根据《中华人民共和国行政处罚法》，下列属于行政处罚种类的是

  A.管制

  B.罚金

  C.没收违法所得

  D.撤职

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• 7根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于“不正当竞争行为”的是

  A.招标者与投标者相互串通抬高标价

  B.低于成本价处理有效期即将到期的商品

  C.以歧视性语言进行商品宣传

  D.地方政府限制外地商品进入本地市场

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• 8药品零售连锁企业经批准可以销售

  A.麻醉药品

  B.第一类精神药品

  C.疫苗

  D.第二类精神药品

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• 9根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生产、销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是

  A.造成轻伤或重伤的

  B.造成重度残疾的

  C.造成五人以上轻度残疾的

  D.造成重大突发公共卫生事件的

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• 10国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是

  A.120

  B.12315

  C.12320

  D.12331

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