药物临床试验过程中发生严重不良事件的，研究生应当报告有关部门的时限为：

试卷相关题目

• 1新药监测期已满的药品，主要报告该药品引起的：

  A.严重的、新的不良反应

  B.所有可疑的不良反应

  C.新的不良反应

  D.严重的不良反应

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• 2医疗机构制剂配制品种应是：

  A.本单位临床需要

  B.市场上没有供应

  C.取得批准文号

  D.制剂不得在市场上销售

  E.必须是药典中收载的品种

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• 3下列制剂中须灭菌的是：

  A.颗粒剂

  B.中药注射剂

  C.流浸膏剂

  D.酒剂

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• 4制备尿素乳膏宜选用：

  A.研和法

  B.乳化法

  C.熔和法

  D.振摇法均

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• 5无菌操作室的空气和工作台表面应：

  A.干热灭菌

  B.热压灭菌

  C.流通蒸汽灭菌

  D.紫外线灭菌

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• 6药物作用的两重性是指：

  A.治疗作用与副作用

  B.防治作用与不良反应

  C.原发作用与继发作用

  D.预防作用与治疗作用

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• 7引起药物不良反应的主要原因是：

  A.用药剂量过大

  B.用药时间过长

  C.毒物产生的药理作用

  D.在治疗剂量下产生的与治疗目的无关的作用

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• 8药物不良反应产生的药理基础是：

  A.用药量过大

  B.用药时间过长

  C.机体敏感性太高

  D.药物作用的选择性低

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• 9产生不依从性的首要原因是：

  A.老年性健忘症

  B.药物不良反应

  C.药物的剂型和规格

  D.缺乏用药指导

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• 10B型药品不良反应的特点不包括：

  A.死亡率高

  B.很难预测

  C.发生率高

  D.常规的毒理学筛选不能发现

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